Belosalic

Riik: Serbia

keel: serbia

Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Toimeaine:

бетаметазон, salicilna kiselina

Saadav alates:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

ATC kood:

D07XC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

betametazon, salicilna kiselina

Ühikuid pakis:

rastvor za kožu; 0.5mg/g+20mg/g; bočica sa kapaljkom, 1x50mL

Retsepti tüüp:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Valmistatud:

BELUPO D.D.

Toote kokkuvõte:

JKL: 7153023

Volitamisolek:

OBNOVA

Loa andmise kuupäev:

2023-09-19

Infovoldik

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
BELOSALIC
®
, 0,5 MG/G + 20 MG/G, RASTVOR ZA KOŽU
betametazon, salicilna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Belosalic i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Belosalic
3.
Kako se primenjuje lek Belosalic
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Belosalic
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK BELOSALIC I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Belosalic, rastvor za kožu sadrži dve aktivne supstance:
betametazondipropionat i salicilnu kiselinu.
Betametazondipropionat pripada grupi lekova koji se zovu
kortikosteroidi za lokalnu primenu. On je
klasifikovan kao „kortikosteroid jakog delovanja”.
Ovaj lek deluje lokalno i dovodi do brzog i održivog odgovora kod
onih zapaljenjskih oboljenja kože koja
i inače reaguju na terapiju kortikosteroidima za lokalnu primenu, a
takođe je efikasan i kod stanja koja
slabije reaguju, poput psorijaze na kosmatom delu glave.
Salicilna kiselina omekšava gornji, ljuspasti sloj na površini kože
koji je nastao zbog problema na koži
koji imate. Ovo omogućava da betametazondipropionat prodre do obolele
kože koja se nalazi ispod ovog
sloja i da pomogne da se koža izleči.
Lek Belosalic, rastvor za kožu se primenjuje kod odraslih osoba i
dece isključivo za lečenje oboljenja
kože kod kojih je gornji sloj kože prekriven slojem ljuspica. Lek
Belosalic, rastvor za kožu dovodi do
uklanjanja

Toote omadused

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Belosalic
®
, 0,5 mg/g + 20 mg/g, rastvor za kožu
INN: betametazon, salicilna kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram rastvora za kožu sadrži 0,5 mg betametazona (u obliku
betametazondipropionata) i 20 mg
salicilne kiseline.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za kožu.
Bistar, bezbojan, viskozan rastvor, mirisa na izopropilalkohol.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Betametazondipropionat je sintetski fluorisani kortikosteroid. Lek
Belosalic, rastvor za kožu deluje
lokalno i dovodi do brzog i održivog odgovora kod onih inflamatornih
dermatoza koje i inače reaguju na
terapiju kortikosteroidima za lokalnu primenu, a takođe je efikasan i
kod stanja koja slabije reaguju, poput
psorijaze na kosmatom delu glave.
Lokalno primenjena salicilna kiselina omekšava keratin, oslobađa
orožali epitel i dovodi do deskvamacije
epiderma.
Zbog toga je lek Belosalic indikovan za lečenje hiperkeratotičkih i
suvih dermatoza koje reaguju na
kortikosteroide, a kod kojih orožali epitel može da oteža
penetraciju steroidnih preparata kroz kožu.
Salicilna kiselina u leku Belosalic, zahvaljujući svom deskvamacionom
dejstvu, omogućava brži prodor u
kožu nego što se to postiže primenom samih steroida.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Jednom do dva puta dnevno. U većini slučajeva treba naneti tanak
sloj na obolelu oblast dva puta dnevno
i nežno i temeljno utrljati u kožu.
Kod nekih pacijenata može da se postigne adekvatna terapija
održavanja i sa ređom primenom.
Preporučuje se propisivanje leka Belosalic na period od dve nedelje,
a da se nakon tog vremena proceni
dejstvo terapije. Maksimalna nedeljna doza ne sme da bude veća od 60
g.
2 od 7
_Deca_
Primena leka kod dece treba da se ograniči na period od 5 dana.
Ne preporučuje se primena leka Belosalic, rastvor za kožu, bez
pažljivog medicinskog nadzora kod dece
mlađe od 12 godina.
Način primene
Dermalna upotreba.