Beloderm

Riik: Serbia

keel: serbia

Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
27-06-2020
Laadi alla Toote omadused (SPC)
26-06-2020
Laadi alla Avaliku hindamisaruande (PAR)
08-02-2020
Laadi alla Tooteteave (INF)
12-03-2022

Toimeaine:

бетаметазона

Saadav alates:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

ATC kood:

D07AC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

betametazon

Annus:

0.5mg/g

Ravimvorm:

krem

Ühikuid pakis:

krem; 0.5mg/g; tuba, 1x15g

Klass:

R

Retsepti tüüp:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Valmistatud:

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.

Toote kokkuvõte:

JKL: 4152042

Volitamisolek:

OBNOVA

Loa andmise kuupäev:

2017-12-26

Infovoldik

                                1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
BELODERM
®
, 0,5 MG/G, KREM
betametazon
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Beloderm i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Beloderm
3.
Kako se primenjuje lek Beloderm
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Beloderm
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK BELODERM I ČEMU JE NAMENJEN
Beloderm, krem sadrži aktivnu supstancu betametazondipropionat.
Betametazondipropionat spada u grupu lekova koji se zovu
kortikosteroidi za lokalnu primenu. Ovi lekovi se
nanose na površinu kože, kako bi se smanjilo crvenilo i svrab
prouzrokovan nekim kožnim oboljenjima.
Beloderm, krem deluje lokalno i dovodi do brzog i održivog odgovora
kod ekcema i svih tipova dermatitisa,
uključujući atopijski dermatitis;
fotodermatitis;
_lichen planus_, _lichen simplex_;
_prurigo nodularis_;
diskoidni
_lupus erythematosus_;_ necrobiosis lipoidica_; pretibijalni
miksedem;_ erythrodermia_.
Takođe je efikasan i kod stanja koja slabije reaguju, kao što je
psorijaza kosmatog dela glave, hronična plak
psorijaza na šakama i stopalima, ali se ne koristi za plak psorijazu
široko rasprostranjenu na koži.
Ekcem je oboljenje kože praćeno crvenilom i svrabom. Dermatitis je
zapaljenje kože. Psorijaza je bolest
kože koja se manifestuje promenama na koži koje su praćene svrabom,
karakterističnim, pečatastim, jasno
ograničenim beličasto-sivkastim
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Beloderm
®
, 0,5 mg/g, krem
INN: betametazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g krema sadrži 0,5 mg betametazona (u obliku
betametazondipropionata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: cetostearilalkohol,
hlorkrezol.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krem.
Beli, homogeni krem, bez mehaničkih onečišćenja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Betametazondipropionat
je sintetski fluorisani kortikosteroid. Efikasan je pri lokalnoj
primeni i dovodi do
brzog
i
održivog
odgovora
kod
ekcema
i
svih
tipova
dermatitisa,
uključujući
atopijski
dermatitis;
fotodermatitis;_ lichen planus_, _lichen simplex_;_ prurigo
nodularis_; diskoidni _lupus erythematosus_;_ necrobiosis _
_lipoidica_; pretibijalni miksedem;_ erythrodermia_.
Takođe je efikasan i kod stanja koja slabije reaguju, kao što je
psorijaza kosmatog dela glave, hronična plak
psorijaza na šakama i stopalima, isključujući plak psorijazu
široko rasprostranjenu na koži.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i deca_
Jednom do dva puta na dan. U većini slučajeva treba dva puta na dan
naneti Beloderm, krem, u tankom sloju
na obolelu površinu kože. Kod nekih pacijenata adekvatna terapija
održavanja može se postići ređom
primenom leka.
Ne preporučuje se primena leka Beloderm, krem, bez pažljivog
medicinskog nadzora, kod dece mlađe od 12
godina.
Beloderm,
krem je posebno pogodan kod vlažnih promena na koži ili kod kojih
dolazi do sekrecije, a mast
kod suvih, lihenifikovanih ili ljuspastih lezija, ali to ne mora uvek
da bude tako striktno.
Kontrola režima doziranja može se postići intermitentnom terapijom
ili terapijom održavanja kada se koristi
neutralna podloga. Takva kontrola može biti neophodna kod blago suve
kože koja se oporavlja i
zahteva
manje doze steroida.
Način primene
Dermalna upotreba.
2 od 5
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u o
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Vaadake dokumentide ajalugu