Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
mometasoon
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
D07AC13
mometasoon
1mg 1g 10g 1TK; 1mg 1g 30g 1TK; 1mg 1g 20g 1TK; 1mg 1g 100g 1TK; 1mg 1g 60g 1TK
salv
R
1/6 Pakendi infoleht: teave kasutajale Belloseta 1 mg/g salv Mometasoonfuroaat Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arst või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Belloseta ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Belloseta kasutamist 3. Kuidas Bellosetat kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Bellosetat säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Belloseta ja milleks seda kasutatakse Belloseta sisaldab toimeainet mometasoonfuroaati, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse paikseteks kortikosteroidideks (või steroidideks). Paiksed kortikosteroidid võib jagada nelja tugevusrühma: nõrga, mõõduka, tugeva ja väga tugeva toimega. Belloseta on liigitatud tugevatoimeliseks kortikosteroidiks. Täiskasvanutel ja lastel alates 2 aasta vanusest kasutatakse Bellosetat teatud põletikuliste nahahaiguste, nagu näiteks psoriaasi (välja arvatud laialt levinud naastulise psoriaasi) ja atoopilise dermatiidi sümptomite vähendamiseks. Seda ravimit kasutatakse tavaliselt väga kuiva, kestendava ja praguneva naha korral. See ei ravi teie seisundit, kuid peaks aitama leevendada teie sümptomeid. 2. Mida on vaja teada enne Belloseta kasutamist Ärge kasutage Bellosetat • kui olete mometasoonfuroaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. • kui teil on mingeid muid nahaprobleeme, kuna Belloseta võib teie seisundit muuta halvemaks, eriti järgnevate seisundite korral: - roosvistrik (nahahaigus, mis mõjutab nägu), - akne, - naha atroofia (naha õhenemine) - suu Lugege kogu dokumenti
1/7 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPAARAADI NIMETUS Belloseta 1 mg/g salv 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gramm salvi sisaldab 1 mg (0,1% w/w) mometasoonfuroaati. INN. Mometasonum Teadaolevat toimet omavad abiained: 20 mg propüleenglükoolmonopalmitostearaati ühes grammis salvis ja jälgedena maksimaalselt kuni 0,015 mg butüülhüdroksütolueeni (E321) ühes grammis salvis. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Salv Poolläbipaistev valge pehme ühtlane salv. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Paiksetele glükokortikosteroididele alluvate põletikuliste nahaseisundite, nt atoopiline dermatiit ja psoriaas (v.a ulatuslik naastuline psoriaas, vt lõik 4.4) sümptomaatiline ravi täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 2 aasta vanusest. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Nahale kandmiseks (kutaanne). Täiskasvanud, sealhulgas eakad patsiendid, ja lapsed alates 2 aasta vanusest Kahjustatud nahale määritakse õhuke kiht Belloseta salvi üks kord ööpäevas. Tugevatoimelisi paikseid kortikosteroide ei tohi üldjuhul kasutada näol ilma arstliku järelevalveta. Bellosetat ei tohi kasutada pikaajaliselt (kauem kui 3 nädala) või suurtel kehapindadel (rohkem kui 20% keha pinnast). Lastel alates 2 aasta vanusest tohib ravimit kasutada maksimaalselt 10% keha pinnast. Ravimit ei tohi kasutada kinni kaetult ega nahavoltide vahel. Ravi kestus tohib olla maksimaalselt kuni 3 nädalat. Nõrgematoimelisemate kortikosteroidide kasutamine on sageli soovitatav, kui toimub kliiniline paranemine. Paikne ja süsteemne toksilisus on enam levinud pideva kasutamise järgselt suurtel kahjustatud nahapindadel, nahavoltides ja haavasidemete all (vt lõik 4.4). Lapsed 2/7 Alla 2 aasta vanused lapsed Belloseta on III rühma glükokortikoid. Ei ole soovitatav kasutada lastel vanuses alla 2 aasta vanustel lastel ebapiisavate ohutusandmete tõttu. Paiksete kortikosteroidide kasutamine lastel või näol peab piirduma väikseima efektiivse annusega. 4.3 Vastunäidustused - Ülitundlikkus toimeaine Lugege kogu dokumenti