Belladonna-Homaccord

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Toimeaine:

Atropa belladonna D2/Atropa bella-donna D10/Atropa bella-donna D30/Atropa bella-donna D200/Atropa bella-donna D1000/Echinacea D10/Echinacea D30/Echinacea D200

Saadav alates:

Biologische Heilmittel Heel GmbH

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Atropa belladonna D2/Atropa bella-donna D10/Atropa bella-donna D30/Atropa bella-donna D200/Atropa bella-donna D1000/Echinacea D10/Echinacea D30/Echinacea D200

Annus:

0,5 g/0,5 g/0,5 g/0,5 g/0,5 g/0,5 g/0,5 g/0,5 g/100 g

Ravimvorm:

geriamieji lašai (tirpalas)

Manustamisviis:

vartoti per burną

Retsepti tüüp:

Nereceptinis

Volitamisolek:

Išregistruotas

Loa andmise kuupäev:

1998-01-28

Infovoldik

Tinka iki
Serija
BELLADONNA-
-HOMACCORD
®
GERIAMIEJI LAŠAI (TIRPALAS)
30
ml geriamųjų lašų (tirpalo)
BELLADONNA-
-HOMACCORD
®
GERIAMIEJI LAŠAI (TIRPALAS)
Homeopatinis vaistinis preparatas
LT/1/98/0104/001
GERKLĖS SKAUSMO MAŽINIMAS.
INDIKACIJOS PAGRĮSTOS TIK
HOMEOPATIJOS PRINCIPAIS.
30
ml geriamųjų lašų (tirpalo)
BELLADONNA-
-HOMACCORD
®
GERIAMIEJI LAŠAI (TIRPALAS)
Homeopatinis vaistinis preparatas
LT/1/98/0104/001
GERKLĖS SKAUSMO MAŽINIMAS.
INDIKACIJOS PAGRĮSTOS TIK
HOMEOPATIJOS PRINCIPAIS.
belladonna-
-homaccord
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite
pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams nepastebimoje ir
nepasiekiamoje vietoje.
Pirmą kartą atidarius buteliuką,
tirpalo tinkamumo laikas – 6 mėn.
Nereceptinis vaistinis preparatas.
RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Straße 2-4
76532 Baden-Baden
Vokietija
LT
100 g (104 ml) tirpalo yra veikliųjų
medžiagų:
Atropa
bella-donna
D2 0,5 g, Atropa bella-donna D10
0,5
g,
Atropa
bella-donna
D30
0,5 g, Atropa bella-donna D200
0,5 g, Atropa bella-donna D1000
0,5
g,
Echinacea
D10
0,5
g,
Echinacea D30 0,5 g, Echinacea
D200 0,5 g.
Sudėtyje yra 35 % (V/V) etanolio.
DOZAVIMAS (žiūrėti pakuotės lapelį).
072556/5002 PAS
Mat.no.:
072556
Version:
5002
Code:
132
Size:
36,5 x 36,5 x 91 mm
Flm:
4 / 7 / 27
Type size:
7 Punkt
Colours:
Schwarz
Pantone 340
Braille:
belladonna-
-homaccord
1. Proof __07.06.2013_____
2. Proof __10.06.2013_____
3. Proof __13.06.2013_____
❒ CORRECTION NECESSARY
❒ APPROVED FOR PRINTING
❒ Valid until ___________
❒ Valid until further note
DATE/SIGNATURE
_______________________
belladonna-
-homaccord

Toote omadused

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Belladonna-Homaccord_ _geriamieji lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 g (104 ml) geriamųjų lašų yra veikliųjų medžiagų:
Atropa bella-donna
D2
0,5 g;
Atropa bella-donna
D10
0,5 g;
Atropa bella-donna
D30
0,5 g;
Atropa bella-donna
D200
0,5 g;
Atropa bella-donna
D1000 0,5 g;
Echinacea
D10
0,5 g;
Echinacea
D30
0,5 g;
Echinacea
D200
0,5 g.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 ml tirpalo (18
lašų) yra 0,35 ml etanolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamieji lašai (tirpalas).
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Gerklės skausmo mažinimas.
Indikacijos pagrįstos tik homeopatijos principais.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiems žmonėms, 12 metų ir vyresniems vaikams: paprastai
reikia gerti po 10 lašų 3 kartus per
dieną. Ūminių sutrikimų atvejais – pradžioje (pirmas dvi
valandas) po 10 lašų kas 15 min.
_Vaikų populiacija_
Jaunesniems kaip 2 metų vaikams: gerti po 3 lašus 3 kartus per
dieną. Ūminių sutrikimų atvejais –
pradžioje (pirmas dvi valandas) po 3 lašus kas 15 min.
2–5 metų vaikams: gerti po 5 lašus 3 kartus per dieną. Ūminių
sutrikimų atvejais – pradžioje (pirmas
dvi valandas) po 5 lašus kas 15 min.
6–11 metų vaikams: gerti po 7 lašus 3 kartus per dieną. Ūminių
sutrikimų atvejais – pradžioje (pirmas
dvi valandas) po 7 lašus kas 15 min.
Vaikams lašus galima sumaišyti su nedideliu kiekiu vandens.
2
Ilgalaikį (kelių mėnesių) šio preparato vartojimą turi
prižiūrėti gydytojas.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1
skyriuje nurodytai pagalbinei
medžiagai.
4.1
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Šio vaisto sudėtyje yra 35 tūrio

etanolio (alkoholio), t. y. iki 150,2 mg 10 lašų dozėje (atitinka
3 ml alaus, 1,27 m