BELARA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

kloormadinoon+etünüülöstradiool

Saadav alates:

Gedeon Richter Plc.

ATC kood:

G03AA15

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

kloormadinoon+etünüülöstradiool

Annus:

2mg+30mcg 63TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Belara 0,03mg/2mg õhukese polümeerikattega tabletid
Etünüülöstradiool, kloormadinoonatsetaat
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi
kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite
kohta
•
Õigesti
kasutatuna
on
need
ühed
kõige
usaldusväärsemad,
pöörduva
toimega
rasestumisvastased vahendid.
•
Kombineeritud
hormonaalsed
rasestumisvastased
vahendid
suurendavad
vähesel
määral
verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel
kasutusaastal või uuesti kasutama
hakkamisel pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.
•
Pöörake
sellele
tähelepanu ja
konsulteerige
oma
arstiga,
kui
arvate,
et
teil
võivad
olla
verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord:
1.
Mis ravim on Belara ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Belara võtmist
3.
Kuidas Belara’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Belara´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Belara ja milleks seda kasutatakse
Belara on hormoonaalne rasestumisvastane ravim. Selliseid ravimeid
nagu Belara, mis sisaldavad
kahte hormooni, kutsutakse ka kombineeritud suukaudseteks
kontratseptiivideks (KOK). 21-tabletised
pakendid sisaldavad sama kogust mõlemat hormooni ja seega kutsutakse
Belara’t „

Toote omadused

Käesoleva
ravimi
suhtes
kohaldatakse
täiendavat
järelevalvet,
mis
võimaldab
kiiresti
tuvastada
uut
ohutusteavet.
Tervishoiutöötajatel
palutakse
teavitada
kõigist
võimalikest
kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Belara 0,03mg/2mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 2 mg kloormadinoonatsetaati ja 0,030 mg
etünüülöstradiooli.
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat 69,5 mg.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tabletid.
Ümmargused heleroosad õhukese polümeerikattega tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Raseduse vältimine.
Preparaadi
väljakirjutamisel
tuleb
võtta
arvesse
konkreetsel
naisel
käesoleval
hetkel
esinevaid
riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreidning
VTE riski koos selle ravimiga
võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega
(KHK) (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
21 järjestikusel päeval tuleb iga päev samal kellaajal
(soovitatavalt õhtul) sisse võtta üks tablett.
Sellele järgneb seitsmepäevane vaheaeg, mille vältel kaetud
tabletti ei manustata. Kahe kuni nelja
päeva jooksul pärast viimase tableti manustamist peaks tekkima
menstruatsioonitaoline vereeritus.
Pärast seitsmepäevast ravimivaba perioodi tuleb ravimi kasutamist
järgmise Belara pakiga jätkata
hoolimata sellest, kas verejooks lakkas või mitte.
Tabletid tuleb blisterpakendist välja võtta vastavalt märgitud
nädalapäevale ja neelata alla tervelt,
vajadusel koos vähese vedelikuga. Tablette tuleb võtta iga päev
noole suunda järgides.
Belara manustamise alustamine
Hormonaalseid
rasestumisvastaseid
tablette
ei
ole
eelnevalt
manustatud
(viimase
menstruatsioonitsükli ajal)
Esimene tablett tuleb sisse võtta järgmise menstruatsiooni
(vereerituse)esimesel päeval. Kui esimene
tablett
võetakse
sisse
menstruatsiooni
esimesel
päeval,
algab rasest