BECLONASAL ninasprei, suspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

beklometasoon

Saadav alates:

Orion Corporation

ATC kood:

R01AD01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

beklometasoon

Annus:

50mcg 1annus 80annus 1TK; 50mcg 1annus 200annus 1TK; 50mcg 1annus 70annus 1TK

Ravimvorm:

ninasprei, suspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Beclonasal, 50 mikrogrammi/annuses ninasprei, suspensioon
beklometasoondipropionaat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Beclonasal ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Beclonasal’i kasutamist
3.
Kuidas Beclonasal’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Beclonasal’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Beclonasal ja milleks seda kasutatakse
Beclonasal ninasprei sisaldab toimeainena beklometasoondipropionaati.
Beklometasoondipropionaat
kuulub ravimirühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks. Lokaalsel
kasutamisel vähendab see
ninalimaskesta põletikku ja turset.
Ninaspreid kasutatakse hooajaliste (sesoonsed) ja aastaringsete
(perenniaalsed) allergiliste riniitide
ennetamiseks ja raviks, kaasa arvatud heinanohu ja vasomotoorne riniit
(riniit, mis on põhjustatud
ninalimaskesta veresoonte tursest).
2.
Mida on vaja teada enne Beclonasal’i kasutamist
Beclonasal’i ei tohi kasutada
-
kui olete beklometasoondipropionaadi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Beclonasal’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
-
kui teil esineb ninaõõntes infektsioon või haavandumine;
-
kui teil esineb kalduvus korduvateks ninaverejooksudeks;
-
kui teil on olnud ninavigastusi või -operatsioone;
-
kui teil esineb ravimata seen-, bakteriaalne või süsteemne
viirusinfektsioon;
-
kui teil on astma, mida ravitakse steroididega

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Beclonasal, 50 mikrogrammi/annuses ninasprei, suspensioon.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (0,09 ml) sisaldab 50 mikrogrammi
beklometasoondipropionaati.
Üks ml suspensiooni sisaldab 555 mikrogrammi
beklometasoondipropionaati.
INN. Beclometasonum
Teadaolevat toimet omav abiaine: ravim sisaldab 9 mikrogrammi
bensalkooniumkloriidi ühes annuses
(0,09 ml), mis vastab 0,1 mg bensalkooniumkloriidile ühes
milliliitris suspensioonis.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ninasprei, suspensioon.
Valge või valkjas suspensioon. Sprei: peen udu.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused

Hooajalise allergilise ja aastaringse riniidi profülaktika ja ravi,
kaasa arvatud heinanohu.

Vasomotoorne riniit.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja üle 6 aasta vanused lapsed
Soovitatav annus on 1...2 pihustust (50...100 mikrogrammi) kumbagi
ninasõõrmesse kaks korda
ööpäevas (200...400 mikrogrammi ööpäevas). Kasutada tuleb
minimaalset annust, millega
saavutatakse efektiivne kontroll sümptomite üle.
Ööpäevane koguannus ei tohi tavaliselt ületada kaheksat pihustust
(400 mikrogrammi).
Täieliku raviefekti saamiseks on oluline regulaarne kasutamine.
Koostöö patsiendiga on vajalik
regulaarse annustamisgraafiku järgimiseks ja patsiendile tuleb
selgitada, et maksimaalne toime ei
pruugi avalduda paari esimese kasutuskorraga.
Kasutamiseks alla kuue aasta vanustel lastel ei ole tehtud piisavalt
kliinilisi uuringuid.
Kui stabiilne seisund on saavutatud, on võimalik säilitada kontrolli
sümptomite üle väiksema
pihustuste arvuga.
Ravi ei tohiks jätkata, kui 3 nädala jooksul puudub sümptomite
märgatav paranemine.
Manustamisviis
Beclonasal ninasprei on ainult nasaalseks manustamiseks.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Ninasiseste kortikosteroidide süsteemsed toimed võivad avalduda
peam