BECLOMETASONE Innovata Biomed Clickhaler 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

dipropionate de béclométhasone

Saadav alates:

INNOVATA BIOMED Limited

ATC kood:

R03BA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

dipropionate beclomethasone

Annus:

50 microgrammes

Ravimvorm:

poudre

Koostis:

composition pour une dose mesurée de 1,3 mg > dipropionate de béclométhasone : 50 microgrammes

Manustamisviis:

inhalée

Ühikuid pakis:

1 flacon(s) matière plastique de 200 dose(s) avec embout(s) buccal(aux)

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

CORTICOIDE PAR VOIE INHALEE

Toote kokkuvõte:

352 887-1 ou 34009 352 887 1 4 - 1 flacon(s) matière plastique de 200 dose(s) avec embout(s) buccal(aux) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Volitamisolek:

Abrogée

Loa andmise kuupäev:

1999-12-09

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2007
Dénomination du médicament
BECLOMETASONE INNOVATA BIOMED CLICKHALER 50 microgrammes/dose, poudre
pour inhalation
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BECLOMETASONE INNOVATA BIOMED CLICKHALER 50
microgrammes/dose, poudre pour
inhalation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BECLOMETASONE INNOVATA BIOMED
CLICKHALER 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
3. COMMENT UTILISER BECLOMETASONE INNOVATA BIOMED CLICKHALER 50
microgrammes/dose, poudre pour
inhalation ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BECLOMETASONE INNOVATA BIOMED CLICKHALER 50
microgrammes/dose, poudre
pour inhalation ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BECLOMETASONE INNOVATA BIOMED CLICKHALER 50
microgrammes/dose, poudre pour
inhalation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un corticoïde qui s'administre par voie inhalée.
Indications thérapeutiques
C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en traitement de
fond continu et régulier de l'asthme.
ATTENTION: CE MÉDICAMENT N'EST PAS UN BRONCHODILATATEUR.
IL NE PERMET PAS LE TRAITEMENT DE LA CRISE D'ASTHME.
Il n'apporte pas de soulagement immédiat. Il est en particulier sans
action sur la crise d'asthme déclarée.
Son efficacité ne se manifeste qu'au bout de plusieurs jours et
dépend du respect rigoureux de la posologie (dose et nombre
de prises) prescrite par votre médecin et adaptée à votre cas.
Il ne doit pas être

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BECLOMETASONE INNOVATA BIOMED CLICKHALER 50 microgrammes/dose, poudre
pour inhalation
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dipropionate de béclométasone
..........................................................................................
50 microgrammes
Pour une dose mesurée de 1,3 mg.
La dose de dipropionate de béclométasone délivrée à travers
l'embout buccal est de 45 microgrammes.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation.
Poudre fluide blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement continu de l'asthme persistant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie inhalée exclusivement.
BECLOMETASONE INNOVATA BIOMED CLICKHALER est un traitement de fond
continu devant être administré
régulièrement pour un effet optimal.
La dose initiale sera déterminée en fonction de la sévérité de la
maladie et sera ensuite ajustée en fonction des résultats
observés. Il convient de toujours rechercher la dose minimale
efficace.
ADULTES
Asthme persistant léger: la dose initiale quotidienne est de 200 à
400 µg.
La dose sera augmentée jusqu'à 800 µg par jour si nécessaire.
Asthme persistant modéré à sévère: la dose initiale
habituellement préconisée est de 800 µg à 1600 µg par jour, elle
pourra
être augmentée à 2000 µg dans les cas sévères.
La dose maximale régulière ne devra pas dépasser 200 µg/jour chez
l'adulte.
La dose d'entretien est habituellement de 200 à 400 µg deux fois par
jour. Si nécessaire, la dose sera augmentée jusqu'à
1600 à 2000 µg par jour répartis en 2 à 4 prises. Elle sera
ensuite diminuée jusqu'à la dose minimale efficace lorsque
l'asthme est stabilisé.
ENFANTS ÂGÉS DE 6 À 12 ANS
La dose est de 100 µg 2 à 4 fois par jour en fonction de la réponse
clinique.
La dose journalière maximale chez l'enfant est de 400 µg. Cependant,
chez des patients présentant un asth