BAYTRIL SABOR 150 mg COMPRIMIDOS

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

ENROFLOXACINO

Saadav alates:

ELANCO ANIMAL HEALTH GMBH

ATC kood:

QJ01MA90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ENROFLOXACINO

Ravimvorm:

COMPRIMIDO

Koostis:

ENROFLOXACINO 150

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Ühikuid pakis:

Caja con 10 comprimidos (1 blister Al/Al), Caja con 100 comprimidos (10 blister Al/Al), Caja con 20 comprimidos (2 blister Al/A, Caja con 20 comprimidos (2 blister Al/Al), Caja con 10 comprimidos (1 blíster de PA/Al/HDPE-Al), Caja con 20 comprimidos (2 blíster de PA/Al/HDPE-Al), Caja con 100 comprimidos (10 blíster de PA/Al/HDPE-Al)

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline rühm:

Perros

Terapeutiline ala:

Enrofloxacino

Toote kokkuvõte:

Caducidad formato: 5 años; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección gastrointestinal producida por Salmonella spp.; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Haemophilus spp.; Indicaciones especie Perros: Otitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Otitis producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Pasteurella spp.; Contraindicaciones especie Todas: Epilepsia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perros muy pequeños; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: FLUNIXINO; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal

Volitamisolek:

Autorizado, 570223 Autorizado, 570224 Autorizado, 570225 Autorizado, 580226 Autorizado, 580227 Autorizado, 580228 Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2014-12-04

Infovoldik

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
Baytril Sabor 150 mg comprimidos
1.
NOMBRE
Y
DOMICILIO
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel – Alemania
Representante local:
Elanco Spain, S.L.U.
Ed. América
Av. de Bruselas, 13
28108 Alcobendas (Madrid)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Baytril Sabor 150 mg comprimidos
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino 150 mg
EXCIPIENTES, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones bacterianas individuales o mixtas del
aparato respiratorio, digestivo
y urinario, otitis externas, así como infecciones de la piel y
heridas, causadas por las siguientes
bacterias
Gram
positivas
y
Gram
negativas
sensibles
a
enrofloxacino:
_Escherichia _
_coli_,
_Salmonella_ spp., _Pasteurella_ spp., _Haemophilus_ spp. y
_Staphylococcus_ spp.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en cachorros o en perros en crecimiento (perros de menos de 12
meses en razas
pequeñas o de menos de 18 meses en razas grandes) ya que el
medicamento puede causar
alteraciones en el cartílago epifisario en animales en crecimiento.
No usar en perros con historial clínico de epilepsia ya
que enrofloxacino puede causar
estimulación del SNC.
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las
fluoroquinolonas o a alguno de los
excipientes.
6.
REACCION

Toote omadused

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BAYTRIL SABOR 150 mg COMPRIMIDOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino 150 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones bacterianas individuales o mixtas del
aparato respiratorio, digestivo
y urinario, otitis externas, así como infecciones de la piel y
heridas, causadas por las siguientes
bacterias
Gram
positivas
y
Gram
negativas
sensibles
a
enrofloxacino:
_Escherichia _
_coli_,
_Salmonella_ spp., _Pasteurella_ spp., _Haemophilus_ spp. y
_Staphylococcus_ spp.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso.
No usar en cachorros o en perros en crecimiento (perros de menos de 12
meses en razas
pequeñas o de menos de 18 meses en razas grandes) ya que el
medicamento puede causar
alteraciones en el cartílago epifisario en animales en crecimiento.
No usar en perros con historial clínico de epilepsia ya que el
enrofloxacino puede causar
estimulación del SNC.
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las
fluoroquinolonas o a alguno de los
excipientes.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de
aquellos casos clínicos
que hayan respondido pobremente, o se espera que respondan pobremente
a otras clases de
antimicrobianos.
Siempre que sea posible, las fluroquinol