Barium sulfuricum Medana 1 g/ml Zawiesina doustna i doodbytnicza

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
12-01-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
12-01-2022

Toimeaine:

Barii sulfas

Saadav alates:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC kood:

V08BA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Barii sulfas

Annus:

1 g/ml

Ravimvorm:

Zawiesina doustna i doodbytnicza

Toote kokkuvõte:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990044948

Volitamisolek:

Bezterminowe

Infovoldik

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BARIUM SULFURICUM MEDANA, 1 G/ML, ZAWIESINA DOUSTNA I DOODBYTNICZA
_Barii sulfas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Barium sulfuricum Medana i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Barium sulfuricum Medana
3.
Jak stosować lek Barium sulfuricum Medana
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Barium sulfuricum Medana
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST LEK BARIUM SULFURICUM
MEDANA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zawiesina Barium sulfuricum Medana jest pozytywnym środkiem
cieniującym wykorzystywanym
w rentgenodiagnostyce przewodu pokarmowego. Nie rozpuszcza się w
wodzie i nie wchłania się
z przewodu pokarmowego. W odróżnieniu od rozpuszczalnych soli baru
nie powoduje zatruć.
Mechanizm działania wynika z jego zdolności do pochłaniania
promieniowania rentgenowskiego. Po
podaniu środka cieniującego (doustnie lub we wlewie doodbytniczym) w
badaniu rtg zostają
uwidocznione rzeźba błony śluzowej i światło przewodu
pokarmowego, co pozwala na wykrycie
zmian chorobowych przełyku, żołądka, jelita cienkiego lub jelita
grubego.
Lek nie wpływa na czynności wydzielnicze i motoryczne przewodu
pokarmowego.
Wydalany jest w postaci niezmienionej z kałem.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek przeznaczony wył
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Barium sulfuricum Medana, 1 g/ml, zawiesina doustna i doodbytnicza
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiesiny zawiera 1 g baru siarczanu (
_Barii sulfas_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol 70% (E420), metylu
parahydroksybenzoesan
(E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216) i etanol (z aromatu).
Każdy ml zawiera 33 mg sorbitolu, 0,75 mg metylu
parahydroksybenzoesanu, 0,25 mg propylu
parahydroksybenzoesanu, 0,04 mg etanolu oraz 0,81 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna i doodbytnicza, do diagnostyki radiologicznej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Badania radiologiczne przewodu pokarmowego: przełyku, żołądka,
jelita cienkiego i jelita grubego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do użycia pod kontrolą medyczną.
Ilość podawanej zawiesiny powinna być każdorazowo określona przez
prowadzącego badanie.
Doustnie - do badania przełyku, żołądka, dwunastnicy i jelita
cienkiego.
Doodbytniczo w formie wlewu - do badania jelita grubego:
-
metodą podwójnego kontrastu - produktu nie rozcieńcza się;
-
metodą konwencjonalną - produkt rozcieńczyć wodą w stosunku 1:1.
Na ogół na jedno badanie zużywa się 80-200 g (45-112 ml)
zawiesiny, zależnie od badanego odcinka
przewodu pokarmowego, masy ciała osoby badanej, czasu trwania
badania, itp.
Dla otrzymania jednolitej zawiesiny, przed otwarciem należy
wielokrotnie wstrząsnąć butelką.
Produkt przed podaniem należy ogrzać do temperatury ciała.
Po zakończeniu badania należy dążyć do usunięcia pozostałego
kontrastu (przez odpowiednie
nawodnienie, ewentualnie zastosowanie środków przeczyszczających),
aby zapobiec powikłaniom
związanym z zaleganiem baru siarczanu w przewodzie pokarmowym.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1
Niedrożność jelit
Zapalen
                                
                                Lugege kogu dokumenti