Banacep Vet 20 mg compr. pellic.

Riik: Belgia

keel: prantsuse

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Bénazépril 18,42 mg - Eq. Chlorhydrate de Bénazépril 20 mg

Saadav alates:

Laboratorios Calier S.A.

ATC kood:

QC09AA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Benazepril Hydrochloride

Annus:

20 mg

Ravimvorm:

Comprimé pelliculé

Koostis:

Chlorhydrate de Bénazépril 20 mg

Manustamisviis:

Voie orale

Terapeutiline rühm:

chien

Terapeutiline ala:

Benazepril

Toote kokkuvõte:

CTI code: 399874-04 - Taille de l'emballage: 140 (10 x 14) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2941029 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 399874-03 - Taille de l'emballage: 56 (4 x 14) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 399874-02 - Taille de l'emballage: 28 (2 x 14) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2941011 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 399874-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3045580 - Mode de livraison: Prescription médicale

Volitamisolek:

Commercialisé: Non

Loa andmise kuupäev:

2011-09-15

Infovoldik

Notice – Version FR
BANACEP VET 20 MG
NOTICE
BANACEP vet 20 mg comprimés pelliculés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
Laboratorios Calier, S.A.
Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
ESPAGNE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
BANACEP vet 20 mg comprimés pelliculés pour chiens
Chlorhydrate de bénazépril
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque comprimé sécable contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Bénazépril
..........................................................18,42 mg
(équivalent à 20 mg de chlorhydrate de bénazépril)
EXCIPIENTS:
Dioxyde de titane (E171)....................................1,929 mg
Oxyde de fer jaune (E172)..................................0,117 mg
Oxyde de fer rouge (E172).................................0,014 mg
Oxyde de fer noir (E172)....................................0,004 mg
4.
INDICATION
Chez les chiens de plus de 20 kg de poids vif: Traitement de
l’insuffisance cardiaque congestive.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux inhibiteurs
des enzymes de conversion de
l’angiotensine ou à l’un des excipients du médicament.
Ne pas traiter les chiens présentant une insuffisance cardiaque qui
est, par exemple, causée par une
sténose aortique.
Ne pas utiliser en cas d’hypotension, d’hypovolémie,
hyponatrémie ou insuffisance rénale aiguë.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une diminution de la pression sanguine et une augmentation transitoire
des concentrations
plasmatiques de créatinine peuvent se produire au début du
traitement.
Dans de rares cas (entre 1 et 10 animaux sur 10.000), des signes
transitoires d’hypotension, comme
léthargie et ataxie, peuvent se produire.
Chez les chiens atteints de maladie rénale ch

Toote omadused

RCP – Version FR
BANACEP VET 20 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE:
BANACEP vet 20 mg comprimés pelliculés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE:
Chaque comprimé sécable contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Bénazépril
..........................................................18,42 mg
(équivalent à 20 mg de chlorhydrate de bénazépril)
EXCIPIENTS :
Dioxyde de titane (E171)....................................1,929 mg
Oxyde de fer jaune (E172)..................................0,117 mg
Oxyde de fer rouge (E172)................................0,014 mg
Oxyde de fer noir (E172)...................................0,004 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE:
Comprimés pelliculés. Les comprimés peuvent être divisés en deux
parties égales.
Comprimés sécables oblongs biconvexes de couleur beige.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES:
4.1
ESPÈCES CIBLES:
Chiens
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES:
Chez les chiens de plus de 20 kg de poids vif:
- traitement de l’insuffisance cardiaque congestive.
4.3 CONTRE-INDICATIONS:
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux inhibiteurs
des enzymes de conversion de
l’angiotensine ou à un autre ingrédient du médicament.
Ne pas traiter les chiens présentant une insuffisance cardiaque qui
est, par exemple, causée par une
sténose aortique.
Ne pas utiliser en cas d’hypotension, d’hypovolémie,
hyponatrémie ou insuffisance rénale aiguë.
Voir rubrique 4.7.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune
4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ L’ANIMAL
RCP – Version FR
BANACEP VET 20 MG
Aucune toxicité rénale au bénazépril n’a été mise en évidence
chez le chien; cependant, comme il est
d’usage dans les cas d’insuffisance rénale chronique, il est
recommandé de surveiller les
concentrations d’urée, de créatinine plasmatique et du nombre
d’ér