Bactroban 20 mg/g mast

Riik: Horvaatia

keel: horvaadi

Allikas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Toimeaine:

mupirocinum

Saadav alates:

GlaxoSmithKline d.o.o., Ulica Damira Tomljanovića Gavrana 15, Zagreb, Hrvatska

ATC kood:

D06AX09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

mupirocinum

Annus:

20 mg/g

Ravimvorm:

mast

Koostis:

Urbroj: jedan gram masti sadrži 20 mg mupirocina

Retsepti tüüp:

na recept neponovljivi recept

Valmistatud:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznanj, Poljska

Toote kokkuvõte:

Pakiranje: 1 tuba s 5 g masti, u kutiji [HR-H-792733529-01]; 1 tuba s 15 g masti, u kutiji [HR-H-792733529-02] Urbroj: 381-12-01/70-19-06

Loa andmise kuupäev:

2019-06-13

Infovoldik

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
BACTROBAN 20 MG/G MAST
mupirocin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Bactroban mast i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Bactroban mast?
3.
Kako primjenjivati Bactroban mast?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Bactroban mast?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije.
1.
ŠTO JE BACTROBAN MAST I ZA ŠTO SE KORISTI?
Bactroban 20 mg/g mast sadrži antibiotik nazvan mupirocin. Bactroban
mast je antibiotska mast.
Koristi se za liječenje:
-
primarnih infekcija kože kao što su:
-
inficirani folikuli dlake koji stvaraju gnojne prištiće
(“folikulitis”),
-
zarazna infekcija kože s pojavom mjehura i krasta poznata kao
“impetigo” ili
-
ponavljajući čirevi (“furunkuloza”),
-
sekundarnih infekcija kao što su:
-
inficirane upale kože (dermatoze), npr. inficirani ekcem.
-
inficirane ozljede kože npr. abrazije, ugrizi insekata, manje rane i
opekline (koje ne
zahtijevaju bolničko liječenje).
Bactroban mast se može koristiti s ciljem sprječavanja bakterijske
kontaminacije manjih rana, incizija
i drugih čistih lezija te sprječavanja infekcije abrazija, manjih
posjekotina i rana.
Mast je samo za vanjsku uporabu na koži.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BACTROBAN MAST?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI BACTROBAN MAST:
-
ako ste alergični na mupirocin, polietilenglikol ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.).
-
N

Toote omadused

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Bactroban 20 mg/g mast
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram masti sadržava 20 mg mupirocina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Mast u bijeloj, prozirnoj bazi polietilenglikola topivog u vodi.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Bactroban mast primjenjuje se u topikalnom liječenju primarnih i
sekundarnih bakterijskih infekcija
kože.
Primarne infekcije kože: Impetigo, folikulitis, furunkuloza i ektima.
Sekundarne infekcije: Inficirane dermatoze, npr. inficirani ekcem.
Inficirane traumatske lezije npr.
abrazije, ugrizi insekata, manje rane i opekline (koje ne zahtijevaju
hospitalizaciju).
Profilaksa: Bactroban mast se može koristiti s ciljem sprječavanja
bakterijske kontaminacije manjih
rana, incizija i drugih čistih lezija te sprječavanja infekcije
abrazija, manjih posjekotina i rana.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Način primjene
Za primjenu na kožu.
Mala količina Bactroban masti nanosi se na oboljelo mjesto do tri
puta na dan.
Na područje na koje je nanesena mast može se staviti zavoj.
Preostalu količinu masti treba ukloniti po završetku nanošenja.
Nemojte miješati Bactroban mast s drugim preparatima jer postoji
rizik od razrjeĎivanja, čime dolazi
do smanjenja antibakterijskog djelovanja i mogućeg gubitka
stabilnosti mupirocina u masti.
Odrasli/djeca/starije osobe/osobe s oštećenjem funkcije jetre
Primjenjivati dva do tri puta na dan tijekom najviše 10 dana, ovisno
o odgovoru na terapiju.
Osobe s oštećenjem funkcije bubrega
H A L M E D
13 - 06 - 2019
O D O B R E N O
2
Vidjeti dio 4.4.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I POSEBNE MJERE OPREZA PRI UPORABI
Ako primjenom Bactroban masti doĎe do reakcije preosjetljivosti ili
teške lokalne nadraženosti, treba
prekinuti liječenje, proizvod treba isprati s kože i primijeniti
drugu odgovarajuću terapiju za liječenje
infekcije.