BACTICORT®

Riik: Kuuba

keel: hispaania

Allikas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Toimeaine:

Betametasona (eq. a 121,4 mg de valerato de betametasona); Gentamicina (eq. a 169,5 mg de sulfato de gentamicina)

Saadav alates:

Química Montpellier S.A..

ATC kood:

D07CC

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Betametasona

Annus:

100 mg/100 g; 100 mg/100 g

Ravimvorm:

Crema

Valmistatud:

Química Montpellier S.A..

Toote kokkuvõte:

Estuche por 1 tubo de AL con 30 g.

Volitamisolek:

Cancelado

Loa andmise kuupäev:

2022-01-13

Toote omadused

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BACTICORT®
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema
FORTALEZA:
_--_
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 tubo de AL con 30 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
QUÍMICA MONTPELLIER S.A, Buenos Aires, Argentina.
Producto Terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
003-22D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de enero de 2022.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Betametasona
(eq. a 121,4 mg de valerato de
betametasona)
Gentamicina
(eq. a 169,5 mg de sulfato de
gentamicina )
100,0 mg
100,0 mg
Alcohol cetílico
Alcohol estearílico
Sorbitol 70%
3,4 g
3,4 g
6,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se indica para el tratamiento de dermatosis inflamatorias y
pruriginosas que responden al
tratamiento con corticoides secundariamente sobreinfectadas por
gérmenes susceptibles a
GENTAMICINA.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de hipersensibilidad a cualquier componente de la
fórmula. Infecciones virales
Inmunosupresión
Tuberculosis activa
Lúes
Enfermedad de Cushing y prurito anogenital.
Reacción consecutiva a vacunas.
Niños menores de 1 año.
PRECAUCIONES:
El uso prolongado de antibióticos tópicos puede dar origen al
crecimiento de organismos no
susceptibles,
incluyendo
hongos,
pudiendo
desarrollar
resistencia
bacteriana
a
la
GENTAMICINA.
Si
se
agrava
la
descarga
purulenta,
inflamación
o
dolor,
se
debe
discontinuar el uso del medicamento y consultar de inmediato al
médico.
Si
se
desarrolla
irritación
y
la
hipersensibilidad
a
alguno
de
los
componentes
del
medicamento, el paciente debe suspender de inmediato el uso de la
preparación y se debe
instituir la terapia apropiada. Para evitar contaminación, el frasco
contenedor no debe tocar
la superficie cutánea.
Los
enfermos
tratados
con
aminoglucósidos
deberán
estar
bajo
observación
clínica
estrecha, debido a la posible toxicidad asociada a su uso.
ADVERTENCIAS ESPEC