Baclaxiro 10 mg Tabletten

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Baclofen

Saadav alates:

Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed (8160803)

Annus:

10 mg

Ravimvorm:

Tablette

Koostis:

Teil 1 - Tablette; Baclofen (05931) 10 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2020-07-09

Infovoldik

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Baclaxiro 10 mg Tabletten
Baclaxiro 25 mg Tabletten
Baclofen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Baclaxiro und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Baclaxiro beachten?
3.
Wie ist Baclaxiro einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Baclaxiro aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Baclaxiro und wofür wird es angewendet?
Baclaxiro enthält den Wirkstoff Baclofen. Baclofen gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als
Muskelrelaxantien bezeichnet werden.
Baclofen wird angewendet zur Reduzierung und Linderung einer erhöhten
Muskelspannung
(Spastizität), die bei verschiedenen Erkrankungen auftritt, wie
Zerebralparese (Hirnschädigung, die die
Bewegungsfähigkeit beeinträchtigt), Multiple Sklerose,
Rückenmarkserkrankungen, Schlaganfall und
andere Erkrankungen des Nervensystems.
Die muskelrelaxierende Wirkung verbessert die Bewegungsfähigkeit und
lindert die Schmerzen.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Baclaxiro beachten?
Baclaxiro darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Baclofen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker

Toote omadused

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Baclaxiro 10 mg Tabletten
Baclaxiro 25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Baclaxiro 10 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Baclofen.
Baclaxiro 25 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 25 mg Baclofen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Baclaxiro 10 mg Tabletten
Weiße, bikonvexe, runde Tablette, mit einem Durchmesser von 5,5 mm,
mit Bruchkerbe auf einer
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Baclaxiro 25 mg Tabletten
Weiße, flache, an den Kanten abgeschrägte Tablette, mit einem
Durchmesser von 8,1 mm mit einer
kreuzförmigen Kerbe auf einer Seite.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Spastizität der Skelettmuskulatur mit spinalem oder zerebralem
Ursprung.
Kinder und Jugendliche
Baclaxiro ist angezeigt für Patienten im Alter von 0 bis <18 Jahren
zur symptomatischen Behandlung
einer Spastizität zerebraler Genese, insbesondere, wenn diese auf
einer Zerebralparese beruht, sowie
nach zerebrovaskulären Ereignissen oder bei Vorliegen neoplastischer
oder degenerativer
Hirnerkrankungen.
Baclaxiro ist ebenfalls angezeigt zur symptomatischen Behandlung einer
Spastizität der
Skelettmuskulatur bei Rückenmarkserkrankungen infektiöser,
degenerativer, traumatischer,
neoplastischer oder unbekannter Genese, wie Multiple Sklerose,
spastische Spinalparalyse,
amyotrophe Lateralsklerose, Syringomyelie, diffuse oder transverse
Myelitis, traumatische Paraplegie
oder Paraparese sowie Rückenmarkskompression.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die Therapie mit Baclaxiro muss immer mit einer niedrigen Dosis
einschleichend begonnen werden
und sollte bei Beendigung der Therapie ausschleichend abgesetzt
werden, außer es treten
schwerwiegende Nebenwirkungen auf.
Baclaxiro wird individuell dosiert, bis eine optimale Verringerung der
Spastizität erreicht ist, ohne
eine Beeinträchtigung der Restmobilität und