Riik: Serbia
keel: serbia
Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
азот и (II)-оксид
MESSER TEHNOGAS AD BEOGRAD
R07AX01
azot (II)-oksid
800ppm (V/V)
medicinski gas, komprimovani
boca za gas, 1x10L
SZ
MESSER AUSTRIA GMBH
JKL: 9119101
REGISTRACIJA
2015-02-03
Broj rešenja: 515-01-03247-13-001 od 03.02.2015. za lek Azot oksid Messer 800 ppm (V/V), medicinski gas, komprimovani, boca za gas 1 x 2 L; Broj rešenja: 515-01-03248-13-001 od 03.02.2015. za lek Azot oksid Messer 800 ppm (V/V), medicinski gas, komprimovani, boca za gas 1 x 10 L; 1 od 19 _UPUTSTVO ZA LEK_ AZOT OKSID MESSER 800 PPM (V/V); MEDICINSKI GAS, KOMPRIMOVANI; 800 PPM (V/V); BOCA ZA GAS, 1 X 2 L AZOT OKSID MESSER 800 PPM (V/V); MEDICINSKI GAS, KOMPRIMOVANI; 800 PPM (V/V); BOCA ZA GAS, 1 X 10 L Proizvođač: Adresa: MESSER AUSTRIA GMBH INDUSTRIESTRASSE 5 A-2352 GUMPOLDSKIRCHEN AUSTRIA Podnosilac zahteva: Adresa: MESSER TEHNOGAS AD BEOGRAD BANJIČKI PUT 62 11090 BEOGRAD SRBIJA Broj rešenja: 515-01-03247-13-001 od 03.02.2015. za lek Azot oksid Messer 800 ppm (V/V), medicinski gas, komprimovani, boca za gas 1 x 2 L; Broj rešenja: 515-01-03248-13-001 od 03.02.2015. za lek Azot oksid Messer 800 ppm (V/V), medicinski gas, komprimovani, boca za gas 1 x 10 L; 2 od 19 Azot oksid Messer 800 ppm (V/V); 800 ppm (V/V); medicinski gas, komprimovani; INN: Azot (II)-oksid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Azot oksid Messer 800 ppm (V/V) i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Azot oksid Messer 800 ppm (V/V) 3. Kako se upotrebljava lek Azot oksid Messer 800 ppm (V/V) 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Azot oksid Messer 800 ppm (V/V) 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-03247-13-001 od 03.02.2015. za lek Azot oksid Messer 800 ppm (V/V), me Lugege kogu dokumenti
Broj rešenja: 515-01-03247-13-001 od 03.02.2015. za lek Azot oksid Messer 800 ppm (V/V), medicinski gas, komprimovani, boca za gas 1 x 2 L; Broj rešenja: 515-01-03248-13-001 od 03.02.2015. za lek Azot oksid Messer 800 ppm (V/V), medicinski gas, komprimovani, boca za gas 1 x 10 L; 1 od 15 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ AZOT OKSID MESSER 800 PPM (V/V); MEDICINSKI GAS, KOMPRIMOVANI; 800 PPM (V/V); BOCA ZA GAS, 1 X 2 L AZOT OKSID MESSER 800 PPM (V/V); MEDICINSKI GAS, KOMPRIMOVANI; 800 PPM (V/V); BOCA ZA GAS, 1 X 10 L _ _ Proizvođač: Adresa: MESSER AUSTRIA GMBH INDUSTRIESTRASSE 5 A-2352 GUMPOLDSKIRCHEN AUSTRIA Podnosilac zahteva: Adresa: MESSER TEHNOGAS AD BEOGRAD BANJIČKI PUT 62 11090 BEOGRAD SRBIJA Broj rešenja: 515-01-03247-13-001 od 03.02.2015. za lek Azot oksid Messer 800 ppm (V/V), medicinski gas, komprimovani, boca za gas 1 x 2 L; Broj rešenja: 515-01-03248-13-001 od 03.02.2015. za lek Azot oksid Messer 800 ppm (V/V), medicinski gas, komprimovani, boca za gas 1 x 10 L; 2 od 15 1. IME LEKA Azot oksid Messer 800 ppm (V/V), 800ppm (V/V), medicinski gas, komprimovani INN: Azot (II)-oksid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Azot (II)-oksid 800 ppm (V/V). Boca za gas zapremine 2 L napunjena pod apsolutnim pritiskom od 200 bara, sadrži 381 L gasa pod pritiskom od 1 bara na temperaturi 15°C. Boca za gas zapremine 10 L napunjena pod apsolutnim pritiskom od 200 bara, sadrži 1903 L gasa pod pritiskom od 1 bara na temperaturi 15°C. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Medicinski gas, komprimovani. Gas bez boje i mirisa. U reakciji sa kiseonikom ovaj gas dobija pomalo sladunjav miris i ukus. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Azot oksid Messer 800 ppm (V/V), zajedno sa ventilacijskom podrškom i drugim odgovarajućim aktivnim supstancama je indikovan: za lečenje novorođenčadi ≥ 34 nedelja gestacije sa hipoksičnom respiratornom insuficijencijom povezanom sa kliničkim ili ekokardiografskim dokazom plućne hipertenzije, u svrhu poboljšanja oksigenacij Lugege kogu dokumenti