Riik: Serbia
keel: serbia
Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
aripiprazol
PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)
N05AX12
aripiprazol
tableta; 10mg; blister, 5x6kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BELUPO D.D.
JKL: 1070170
OBNOVA
2023-03-21
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK Δ AZOLAR ® , 10 MG, TABLETE Δ AZOLAR ® , 15 MG, TABLETE ARIPIPRAZOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek AZOLAR i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek AZOLAR 3. Kako se uzima lek AZOLAR 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek AZOLAR 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK AZOLAR I ČEMU JE NAMENJEN Lek AZOLAR sadrži aktivnu supstancu aripiprazol i pripada grupi lekova koji se zovu antipsihotici. Upotrebljava se za lečenje odraslih i adolescenata uzrasta od 15 i više godina sa oboljenjem koje karakterišu simptomi kao što su stanja kada pacijent čuje, vidi ili oseća stvari koje ne postoje (halucinacije), neuobičajena sumnjičavost, pogrešna verovanja, nepovezan govor i ponašanje i emocionalna otupelost. Osobe sa ovim oboljenjem takođe se mogu osećati depresivno, nervozno ili napeto i mogu osećati krivicu. Lek AZOLAR se koristi za lečenje odraslih i adolescenata uzrasta 13 i više godina sa bolestima čiji su simptomi osećaj ushićenosti, višak energije, smanjena potreba za snom, vrlo brz govor i ubrzan tok misli i ponekad teška razdražljivost. Kod odraslih pacijenata, koji su pozitivno reagovali na lečenje lekom AZOLAR, ovaj lek takođe sprečava povratak ovog stanja. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AZOLAR LEK AZOLAR NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aripiprazol il Lugege kogu dokumenti
1 od 21 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Δ AZOLAR ® , 10 mg, tablete Δ AZOLAR ® , 15 mg, tablete INN: aripiprazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV AZOLAR, 10 mg, tablete Jedna tableta sadrži 10 mg aripiprazola. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. AZOLAR, 15 mg, tablete Jedna tableta sadrži 15 mg aripiprazola. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK AZOLAR, 10 mg, tablete Pravougaone, bikonveksne tablete, svetlo ružičaste boje, sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. AZOLAR, 15 mg, tablete Okrugle, ravne tablete, svetlo žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek AZOLAR je indikovan u terapiji shizofrenije kod odraslih i adolescenata uzrasta od 15 godina i starijih. Lek AZOLAR je indikovan u terapiji umerenih do teških maničnih epizoda kod pacijenata sa bipolarnim poremećajem tip I, i za prevenciju novih maničnih epizoda kod odraslih pacijenata kod kojih se predominantno javljaju manične epizode, i koji su u maničnoj fazi odgovorili na terapiju ovim lekom (videti odeljak 5.1). Lek AZOLAR je indikovan u terapiji umerenih do teških maničnih epizoda kod adolescenata uzrasta 13 godina i starijih, sa bipolarnim poremećajem tip I, u trajanju do najduže 12 nedelja (videti odeljak 5.1). 2 od 21 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE _Odrasli_ _Shizofrenija:_ preporučena početna doza aripiprazola je 10 mg/dan ili 15 mg/dan, sa dozom održavanja od 15 mg/dan, koja se primenjuje jednom dnevno, nezavisno od obroka. Aripiprazol je efikasan u rasponu doza od 10 mg/dan do 30 mg/dan. Bolja efikasnost leka pri primeni većih doza od 15 mg dnevno nije dokazana, iako pojedini pacijenti mogu imati koristi od veće doze. Maksimalna dnevna doza ne sme biti veća od 30 mg. _Manične epizode kod bipolarnog poremećaja tip I: _Preporučena početna doza aripiprazola je 15 mg, koja se primenjuje jednom dnevno, nezav Lugege kogu dokumenti