Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
asitromütsiin
Zentiva k.s.
J01FA10
asitromütsiin
500mg 3TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE AZITROX 500 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID asitromütsiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Azitrox ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Azitrox’i võtmist 3. Kuidas Azitrox’it võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Azitrox’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON AZITROX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Azitrox on antibiootikum, mis on mõeldud bakteriaalsete infektsioonide raviks. Ravim kuulub makroliidantibiootikumide rühma. Ravim on efektiivne paljude bakteritüvede vastu. Ravimit kasutatakse järgmiste seisundite raviks: Asitromütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonid täiskasvanutel ja noorukitel kehakaaluga üle 50 kg: - ülemiste hingamisteede infektsioonid: sinusiit, tonsillofarüngiit, - äge keskkõrvapõletik, - alumiste hingamisteede infektsioonid: kroonilise bronhiidi ägenemine ning kerge kuni mõõduka raskusega keskkonnatekkene kopsupõletik, - naha ja pehmete kudede infektsioonid (erüsiipel, impetiigo, sekundaarne püodermia), - _Chlamydia trachomatis_’e poolt põhjustatud tüsistumata kusiti- ja emakakaelapõletik,_ _ _- _ mükoplasmoos. Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke juhiseid. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE AZITROX’I VÕTMIST AZITROX’I EI TOHI VÕTTA - kui te olete asitromütsiini (see on Azitrox’i toimeaine) või teiste makroliidantibiootikumide, nt erütromütsiini, klaritromütsiini või selle ravim Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS AZITROX 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS AZITROX 500 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 524,052 mg asitromütsiindihüdraati, mis vastab 500 mg asitromütsiinile. INN: _Azithromycinum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valget või kollakat värvi, kujult piklikud tabletid, mõõtmetega ligikaudu 17,1 x 10,1 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Asitromütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonid täiskasvanutel ja noorukitel kehakaaluga üle 50 kg: - ülemiste hingamisteede infektsioonid: sinusiit, tonsillofarüngiit (vt lõik 4.4), - äge keskkõrvapõletik, - alumiste hingamisteede infektsioonid: kroonilise bronhiidi ägenemine ning kerge kuni mõõduka raskusega keskkonnatekkene kopsupõletik, - naha ja pehmete kudede infektsioonid (erüsiipel, impetiigo, sekundaarne püodermia), - _Chlamydia trachomatis_’e poolt põhjustatud komplitseerumata kusiti- ja emakakaelapõletik (vt lõik 4.4)._ _ _- _ mükoplasmoos. _ _ _KLIINILISELT OLULINE TOIMESPEKTER. Chlamydia, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium _ _minutissimum, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma, Staphylococcus aureus _(esineb resistentseid tüvesid), _Streptococcus_ _pneumoniae _(v.a penitsilliinresistentne _Streptococcus pneumoniae_), _Streptococcus pyogenes_ (esineb resistentseid tüvesid), _Ureaplasma urealyticum_._ _ Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhiseid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _ _ _Täiskasvanud ja lapsed kehakaaluga üle 50 kg _ Hingamiselundite, naha ja pehmete kudede infektsioonide korral on annuseks 1500 mg, mis manustatakse kolme järjestikuse päeva jooksul - 500 mg ööpäevas. 500 mg tablett ei sobi alternatiivina kasutatavaks raviskeemiks, kus sama annus (1500 mg) manustatakse viie päeva jooksul - esimesel ravipäeval manustatakse 500 mg ning teisest Lugege kogu dokumenti