Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Azitromicina
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
J01FA10
Azithromycin
" 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 3 COMPRESSE; " 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 8 COMPRESSE
N
Azitromicina
038667022 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE - Autorizzato; 038667034 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE AZITROMICINA ZENTIVA 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Azitromicina Zentiva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Azitromicina Zentiva 3. Come prendere Azitromicina Zentiva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Azitromicina Zentiva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È AZITROMICINA ZENTIVA E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo azitromicina appartenente al gruppo di medicinali chiamati antibiotici (antibiotici macrolidi) che vengono utilizzati per il trattamento delle infezioni causate da batteri. Azitromicina Zentiva viene utilizzato per il trattamento delle infezioni causate da batteri sensibili all’azitromicina, come: - Infezioni delle vie respiratorie superiori: • infezione dell’orecchio (otiti medie); • infezione delle tonsille (tonsilliti); • infezione della gola (faringiti); • infezione delle cavità del naso (sinusiti). - Infezioni delle basse vie respiratorie: • infezionedei bronchi e dei polmoni (bronchiti e polmoniti). - Infezioni della bocca o dei denti (infezioni odontostomatologiche); - Infezioni della pelle e di altri organi del corpo (tessuti molli); - Infezioni delle vie urinarie (uretrite non gonococcica da _Chlamydia trachomatis_ ); - Infezioni dei genitali (ulcera molle da _Haemophilus ducreyi_ ). 2. COSA Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AZITROMICINA ZENTIVA 500 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita con film contiene524,1 mg di azitromicina diidrato equivalenti a 500 mg di azitromicina base. Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 1, 95 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento delle infezioni causate da germi sensibili all'azitromicina: • infezioni delle alte vie respiratorie (incluse otiti medie, sinusiti, tonsilliti e faringiti); • infezioni delle basse vie respiratorie (incluse bronchiti e polmoniti); • infezioni odontostomatologiche; • infezioni della cute e dei tessuti molli; • uretriti non gonococciche (da Chlamydia trachomatis); • ulcera molle (da Haemophilus ducreyi). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti_ Per il trattamento delle infezioni delle alte e basse vie respiratorie, della cute e dei tessuti molli e delle infezioni odontostomatologiche: 500 mg al giorno in un'unica somministrazione, per tre giorni consecutivi. Per il trattamento delle malattie sessualmente trasmesse, causate da ceppi sensibili di Chlamydia trachomatis o di Haemophilus ducreyi: 1.000 mg, assunti una sola volta, in un'unica somministrazione orale. _Anziani_ Negli anziani viene usato lo stesso dosaggio dei pazienti adulti. Dato che i pazienti anziani possono essere pazienti con condizioni proaritmiche in atto, si raccomanda una particolare cautela dovuta al rischio di sviluppare aritmia cardiaca e torsione di punta (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego”). _Popolazione Pediatrica_ Per i bambini dal peso pari o superiore a 45 Kg può essere usato lo stesso dosaggio dell'adulto (500 mg/die per tre giorni consecutivi). La dose totale massima consigliata per qualsiasi terapia pediatrica è di 1.500 mg. 1 1 Document Lugege kogu dokumenti