AZITROMICINA SANDOZ 200 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
25-04-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
25-04-2023

Toimeaine:

AZITROMICINA MONOHIDRATO

Saadav alates:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC kood:

J01FA10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

AZITHROMYCIN MONOHYDRATE

Annus:

200 mg/5 ml

Ravimvorm:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Koostis:

AZITROMICINA MONOHIDRATO 40 mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Azitromicina

Toote kokkuvõte:

AZITROMICINA SANDOZ 200 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EFG , 1 frasco de 15 ml Autorizado 20/04/2010 Comercializado - AZITROMICINA SANDOZ 200 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EFG , 1 frasco de 30 ml Autorizado 20/04/2010 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2010-04-20

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
AZITROMICINA SANDOZ 200 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Azitromicina Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Sandoz
3.
Cómo tomar Azitromicina Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Azitromicina Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AZITROMICINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azitromicina es un antibiótico. Pertenece a un grupo de antibióticos
llamados macrólidos. Se utiliza para
tratar infecciones causadas por bacterias.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Este medicamento se prescribe habitualmente para tratar:
-
infecciones de los pulmones como bronquitis crónica, neumonía,
-
infecciones de las amígdalas, garganta (faringitis) y senos
paranasales,
-
infecciones del oído (otitis media aguda),
-
infecciones de la piel y tejidos blandos, con la excepción de heridas
procede
                                
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Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azitromicina Sandoz 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene 209,6 mg de
azitromicina dihidrato equivalentes a 200 mg
de azitromicina.
Cada 1 ml de suspensión reconstituida contiene 41,92 mg de
azitromicina dihidrato equivalentes a 40 mg
de azitromicina.
Excipientes con efecto conocido
Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene 3,71 g de sacarosa,
0,030 g de aspartamo (E 951) y hasta
410 nanogramos de alcohol bencílico y hasta 85 nanogramos de
sulfitos.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral.
Polvo cristalino de color blanco a casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina polvo para suspensión oral está indicada para el
tratamiento de las siguientes infecciones,
siempre que estén causadas por microorganismos sensibles a
azitromicina (ver secciones 4.4 y 5.1):
-
sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada),
-
otitis media bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada),
-
faringitis, amigdalitis,
-
exacerbación aguda de la bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada),
-
neumonía adquirida en la comunidad de leve a moderada,
-
infecciones de la piel y tejidos blandos,
-
uretritis y cervicitis no complicadas causadas por _Chlamydia
trachomatis_.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al
uso y prescripción adecuados de
agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS
En uretritis y cervicitis no complicadas causadas por _Chlamydia
trachomatis_, la posología es de 1.000 mg
en una única dosis administrada por vía oral.
En el resto de las indicaciones, la dosis a administrar es de 1.500 mg
distribuídos en 500 mg al día durante
tres días consecutivos. De forma alternativa, la misma dosis total
(1.500 mg) puede administrarse a lo largo
de un período de 5 días, con una dosis de 500 mg 
                                
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