AZITROMED

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
29-09-2022
Laadi alla Toote omadused (SPC)
14-03-2023

Toimeaine:

AZITROMICINA DI-hIDRATADA

Saadav alates:

MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.

ATC kood:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

AZITHROMYCIN dihydrate

Terapeutiline ala:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Toote kokkuvõte:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 3 - 1091700560075 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 2 - 1091700560083 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 300 - 1091700560091 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 500 - 1091700560105 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 5 - 1091700560113 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Volitamisolek:

Válido

Loa andmise kuupäev:

2000-06-26

Infovoldik

                                AZITROMED
®
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO 500 MG
AZITROMED
®
azitromicina di-hidratada
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”
comprimido revestido
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO
: azitromicina di-hidratada
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO (ÕES):
Comprimidos revestidos de 500 mg em embalagem contendo 3 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 45 KG
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém 524,1 mg de azitromicina
di-hidratada
,
equivalente a 500 mg de
azitromicina base
.
Excipientes: celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio,
croscarmelose sódica, povidona, estearato de
magnésio, talco, álcool polivinílico, dióxido de titânio e
macrogol.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Azitromed
®
(azitromicina di-hidratada) comprimido revestido é indicado no
tratamento de infecções
causadas por bactérias sensíveis à azitromicina; em infecções do
trato respiratório inferior (brônquios e
pulmões) e superior (nariz, faringe, laringe e traqueia), incluindo
sinusite (infecção nos seios da face),
faringite (inflamação da faringe) ou amigdalite (inflamação das
amígdalas); infecções da pele e tecidos
moles (músculos, tendões, gordura); em otite média (infecção do
ouvido médio) aguda e nas doenças
sexualmente transmissíveis não complicadas nos genitais de homens e
mulheres, causadas pelas bactérias
_Chlamydia trachomatis_
e
_Neisseria gonorrhoeae_
. É também indicado no tratamento de cancro (lesão de
pele) devido à
_Haemophilus ducreyi_
(espécie de bactéria). Infecções que ocorrem junto com sífilis
(doença sexualmente transmissível) devem ser excluídas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Azitromed
®
é um antibiótico que age impedindo que as bactérias sensíveis à
azitromicina produzam
proteínas, que são a base do seu crescimento e reprodução. Seu
pico de ação é após 2 a 3 horas da
administraçã
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                AZITROMED
®
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO 500 MG
AZITROMED
®
azitromicina di-hidratada
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”
comprimido revestido
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO
: azitromicina di-hidratada
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO (ÕES):
Comprimidos revestidos de 500 mg em embalagem contendo 3 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 45 KG
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém 524,1 mg de azitromicina
di-hidratada
,
equivalente a 500 mg de
azitromicina base
.
Excipientes: celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio,
croscarmelose sódica, povidona, estearato de
magnésio, talco, álcool polivinílico, dióxido de titânio e
macrogol.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Azitromed® (azitromicina di-hidratada) é indicado em infecções
causadas por organismos suscetíveis, em
infecções do trato respiratório inferior incluindo bronquite e
pneumonia, em infecções da pele e tecidos
moles, em otite média aguda e infecções do trato respiratório
superior incluindo sinusite e
faringite/tonsilite. (A penicilina é o fármaco de escolha usual no
tratamento de faringite devido à
_Streptococcus pyogenes_
, incluindo a profilaxia da febre reumática. A azitromicina
geralmente é efetiva na
erradicação do estreptococo da orofaringe; porém dados que
estabelecem a eficácia da azitromicina e a
subsequente prevenção da febre reumática não estão disponíveis
no momento).
Nas doenças sexualmente transmissíveis no homem e na mulher,
Azitromed® é indicado no tratamento
de infecções genitais não complicadas devido a
_Chlamydia trachomatis_
. É também indicado no
tratamento de cancro devido à
_Haemophilus ducreyi_
, e em infecções genitais não complicadas devido à
_Neisseria gonorrhoeae_
sem resistência múltipla. Infecções concomitantes com
_Treponema pallidum_
devem ser excluídas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
USO
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

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