AZITHROMYCIN TEVA dispergeeruv tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

asitromütsiin

Saadav alates:

Teva Pharma B.V.

ATC kood:

J01FA10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

asitromütsiin

Annus:

250mg 12TK; 250mg 1TK; 250mg 3TK; 250mg 24TK; 250mg 2TK

Ravimvorm:

dispergeeruv tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Azithromycin Teva, 250 mg dispergeeruvad tabletid
Azithromycin Teva, 500 mg dispergeeruvad tabletid
Asitromütsiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Azithromycin Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Azithromycin Teva võtmist
3.
Kuidas Azithromycin Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Azithromycin Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Azithromycin Teva ja milleks seda kasutatakse
Azithromycin Teva sisaldab asitromütsiini, mis on üks makroliidide
rühma antibiootikumidest. Seda
kasutatakse mikroorganismide, näiteks bakterite poolt põhjustatud
infektsioonide raviks. Nende hulka
kuuluvad järgmised infektsioonid:
-
rindkerepiirkonna infektsioonid, nt krooniline bronhiit ja
kopsupõletik;
-
ninakõrvalkoobaste, kurgu, mandlite ja kõrvade infektsioonid;
-
kerged kuni mõõduka raskusega naha ja pehmete kudede infektsioonid,
nt follikuliit (nahas
olevate karvanääpsude põletik), tselluliit (naha sügavamate
kihtide ja selle all olevate kudede
infektsioon) ja roos (naha pealmise kihi infektsioon);
-
migreeruv erüteem (Lyme’i tõve esimene staadium), kui teisi
antibiootikume, nt doksütsükliin,
amoksitsilliin ja tsefuroksiimaksetiil ei saa kasutada (vt ka lõik 2
„Hoiatused ja
ettevaatusabinõud“);
-
bakteri Chlamydia trachomatis poolt põhjustatud infektsioonid, mis
võivad põhjustada uriini
põiest väljaviiva juha (ureetra) või emakat tupega ühendava juha
(emakakaela) p�

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Azithromycin Teva, 250 mg dispergeeruvad tabletid
Azithromycin Teva, 500 mg dispergeeruvad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
250 mg: Üks dispergeeruv tablett sisaldab 250 mg asitromütsiini
(dihüdraadina).
500 mg: Üks dispergeeruv tablett sisaldab 500 mg asitromütsiini
(dihüdraadina).
INN. Azithromycinum
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d):
250 mg: Üks dispergeeruv tablett sisaldab 19,5 mg aspartaami.
500 mg: Üks dispergeeruv tablett sisaldab 39 mg aspartaami.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Dispergeeruv tablett.
250 mg: Valged kuni peaaegu valged ümmargused lamedad kaldservadega
tabletid, mille ühel küljel
on poolitusjoon ja teisel küljel on pimetrükk „TEVA 250“.
Tableti diameeter on ligikaudu 12,5 mm.
500 mg: Valged kuni peaaegu valged ümmargused lamedad kaldservadega
tabletid, mille ühel küljel
on poolitusjoon ja teisel küljel on pimetrükk „TEVA 500“.
Tableti diameeter on ligikaudu 17 mm.
Poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti poolitamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Asitromütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud
infektsioonide ravi (vt lõigud 4.4 ja
5.1):
-
äge bakteriaalne sinusiit (adekvaatselt diagnoositud);
-
äge bakteriaalne keskkõrvapõletik (adekvaatselt diagnoositud);
-
farüngiit/tonsilliit (streptokokkinfektsioonide kohta vt lõik 4.4);
-
kroonilise bronhiidi ägenemine (adekvaatselt diagnoositud);
-
kerge kuni mõõduka raskusega olmetekkene kopsupõletik;
-
kerge kuni mõõduka raskusega naha ja pehmete kudede infektsioonid,
nt follikuliit, tseulluliit ja
erüsiipel;
-
migreeruv erüteem (Lyme’i tõve esimene aste), kui esimese ja teise
rea antibiootikumid
(doksütsükliin, amoksitsilliin ja tsefuroksiimaksetiil) on
vastunäidustatud (migreeruva erüteemi
kohta vt lõik 4.4);
-
Chlamydia trachomatis’e poolt põhjustatud tüsistumata kusiti- ja
emakakaelapõletik.
Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke