Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
asitromütsiin
Teva Pharma B.V.
J01FA10
asitromütsiin
500mg 12TK; 500mg 6TK; 500mg 24TK; 500mg 3TK; 500mg 2TK; 500mg 1TK
dispergeeruv tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Azithromycin Teva, 250 mg dispergeeruvad tabletid Azithromycin Teva, 500 mg dispergeeruvad tabletid Asitromütsiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Azithromycin Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Azithromycin Teva võtmist 3. Kuidas Azithromycin Teva’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Azithromycin Teva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Azithromycin Teva ja milleks seda kasutatakse Azithromycin Teva sisaldab asitromütsiini, mis on üks makroliidide rühma antibiootikumidest. Seda kasutatakse mikroorganismide, näiteks bakterite poolt põhjustatud infektsioonide raviks. Nende hulka kuuluvad järgmised infektsioonid: - rindkerepiirkonna infektsioonid, nt krooniline bronhiit ja kopsupõletik; - ninakõrvalkoobaste, kurgu, mandlite ja kõrvade infektsioonid; - kerged kuni mõõduka raskusega naha ja pehmete kudede infektsioonid, nt follikuliit (nahas olevate karvanääpsude põletik), tselluliit (naha sügavamate kihtide ja selle all olevate kudede infektsioon) ja roos (naha pealmise kihi infektsioon); - migreeruv erüteem (Lyme’i tõve esimene staadium), kui teisi antibiootikume, nt doksütsükliin, amoksitsilliin ja tsefuroksiimaksetiil ei saa kasutada (vt ka lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“); - bakteri Chlamydia trachomatis poolt põhjustatud infektsioonid, mis võivad põhjustada uriini põiest väljaviiva juha (ureetra) või emakat tupega ühendava juha (emakakaela) p Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Azithromycin Teva, 250 mg dispergeeruvad tabletid Azithromycin Teva, 500 mg dispergeeruvad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 250 mg: Üks dispergeeruv tablett sisaldab 250 mg asitromütsiini (dihüdraadina). 500 mg: Üks dispergeeruv tablett sisaldab 500 mg asitromütsiini (dihüdraadina). INN. Azithromycinum Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): 250 mg: Üks dispergeeruv tablett sisaldab 19,5 mg aspartaami. 500 mg: Üks dispergeeruv tablett sisaldab 39 mg aspartaami. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Dispergeeruv tablett. 250 mg: Valged kuni peaaegu valged ümmargused lamedad kaldservadega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teisel küljel on pimetrükk „TEVA 250“. Tableti diameeter on ligikaudu 12,5 mm. 500 mg: Valged kuni peaaegu valged ümmargused lamedad kaldservadega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teisel küljel on pimetrükk „TEVA 500“. Tableti diameeter on ligikaudu 17 mm. Poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti poolitamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Asitromütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonide ravi (vt lõigud 4.4 ja 5.1): - äge bakteriaalne sinusiit (adekvaatselt diagnoositud); - äge bakteriaalne keskkõrvapõletik (adekvaatselt diagnoositud); - farüngiit/tonsilliit (streptokokkinfektsioonide kohta vt lõik 4.4); - kroonilise bronhiidi ägenemine (adekvaatselt diagnoositud); - kerge kuni mõõduka raskusega olmetekkene kopsupõletik; - kerge kuni mõõduka raskusega naha ja pehmete kudede infektsioonid, nt follikuliit, tseulluliit ja erüsiipel; - migreeruv erüteem (Lyme’i tõve esimene aste), kui esimese ja teise rea antibiootikumid (doksütsükliin, amoksitsilliin ja tsefuroksiimaksetiil) on vastunäidustatud (migreeruva erüteemi kohta vt lõik 4.4); - Chlamydia trachomatis’e poolt põhjustatud tüsistumata kusiti- ja emakakaelapõletik. Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke Lugege kogu dokumenti