Riik: Moldova
keel: rumeenia
Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Azithromycinum
Deva Holding A S
J01FA10
Azithromycinum
250 mg
comprimate filmate
N6
cu prescripție
Deva Holding A.S., Turcia
2016-02-14
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/CONSUMATOR AZINFEXIN 250 MG COMPRIMATE FILMATE Azitromicină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Azinfexin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Azinfexin 3. Cum să luaţi Azinfexin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Azinfexin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AZINFEXIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Azitromicina, substan ţ a activă din Azinfexin face parte din grupul medicamentelor antibiotice macrolide. Acesta este utilizat pentru a trata infec ţ ii cauzate de anumite bacterii ş i alte microorganisme, unele infec ţ ii sunt enumerate mai jos: Infec ţ ii ale pieptului, gâtului ş i nazale (inflama ţ ie a bronhiilor, plămâni ş i sinuzită etc.) Infec ţ iile amigdalelor cauzate de _Streptococcus pyogenes_ (amigdalită), în tratamentul de dureri gât (faringită), în prezen ţ a de alergie la penicilină Infecţii ale urechii Infecţii cutanate ş i ale ţ esuturilor moi (abcese sau furuncul, etc.) Boli cu transmitere sexuală cauzate de un organism numit Chlamydia Ulcere ale ţesutur Lugege kogu dokumenti
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azinfexin 250 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat filmat conţine: _substanţa activă:_ azitromicină (sub formă de dihidrat de azitromicină) 250 mg; Excipienţi: carboximetil celuloză de sodiu – 9,00 mg laurilsulfat de sodiu – 7,50 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Azinfexin este indicat în tratamentul următoarelor infecţii bacteriene determinate de microorganisme susceptibile la azitromicină: infecţii ale căilor respiratorii inferioare precum bronşita, pneumonia comunitară uşoară cauzată de _S.pneumonia _sau _H.influenza; _infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi; otita medie acută şi infecţii ale căilor superioare inclusiv sinuzita. Se administrează în tratamentul faringitei/tonzilitei cauzate de _Streptococcus pyogenes, _în caz de alergie la peniciline. Azinfexin este indicat în tratamentul infecţiilor genitale necomplicate, sexual transmisibile la bărbaţi şi femei cauzate de_ Chlamydia trachomatis_. De asemenea, este indicat pentru tratamentul ulcerelor ţesuturilor moi cauzate de _ Haemophilus _ _ducreyi_ ș i infec ț ii genitale necomplicate cauzate de _Neisseria gonorrhoeae_ non-multirezistentă, cu toate acestea infecţia concomitentă cu _Treponema pallidum_ trebuie să fie exclusă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE/FRECVENŢA ŞI DURATA ADMINISTRĂRII Azinfexin trebuie administrat într-o singură doză zilnică. Durata tratamentului diferitelor infecţii este menţionată mai jos. Adulţi Doza în tratamentul infecţiilor genitale necomplicate, sexual transmisibile cauzate de_ Chlamydia _ _trachomatis, _ _Haemophilus _ _ducreyi _ _sau _ _Neisseria _ _gonorrhoeae_ sensibilă este de 1000 mg, administrată ca doză orală unică. Doza în tratamentul faringitei/tonzilitei cauzate de _ Streptococcus pyog Lugege kogu dokumenti