Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluticason-17-propionat
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
Fluticasone 17-propionate
einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Teil 1 - einzeldosiertes Pulver zur Inhalation; Fluticason-17-propionat (23857) 0,5 Milligramm
zur Inhalation
erloschen
1997-12-12
1 20.03.2009 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN T:\_MedTexte\Texte_Zulassung\Projekte\Fluticasonpropionat\Axotide GSK_SWITCH\20090323_AxotideGSK_Diskus_AA12403-12410_overwrap\01\palde-01-axotidegsk-500-diskus-aa12409-12410.rtf GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER AXOTIDE GSKâ FORTE 500 DISKUSâ 500 µg/Dosis, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation Fluticasonpropionat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Axotide GSK forte 500 Diskus und wofür wird er angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Axotide GSK forte 500 Diskus beachten? 3. Wie ist Axotide GSK forte 500 Diskus anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Axotide GSK forte 500 Diskus aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST AXOTIDE GSK FORTE 500 DISKUS UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Axotide GSK forte 500 Diskus ist ein inhalatives Arzneimittel (Glukokortikoid) zur Verminderung von Entzündungsreaktionen in den Atemwegen. Axotide GSK forte 500 Diskus wird angewendet zur antientzündlichen Therapie eines persistierenden (anhaltenden) Asthma bronchiale. Axotide GSK forte 500 Diskus wird angewendet bei nac Lugege kogu dokumenti
1 20.03.2009 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL AXOTIDE GSK JUNIOR 50 DISKUS 50 µg/Dosis, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation AXOTIDE GSK MITE 100 DISKUS 100 µg/Dosis, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation AXOTIDE GSK 250 DISKUS 250 µg/Dosis, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation AXOTIDE GSK FORTE 500 DISKUS 500 µg/Dosis, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Einzeldosis mit 12,5 mg Pulver von Axotide GSK junior 50 Diskus/Axotide GSK mite 100 Diskus/Axotide GSK 250 Diskus/Axotide GSK forte 500 Diskus enthält: 50 µg/100 µg/250 µg/500 µg Fluticasonpropionat. Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Axotide GSK junior 50 Diskus/Axotide GSK mite 100 Diskus/Axotide GSK 250 Diskus/Axotide GSK _ _forte 500 Diskus_ Dauerbehandlung eines persistierenden Asthma bronchiale aller Schweregrade. _Axotide GSK 250 Diskus/Axotide GSK forte 500 Diskus_ Bei nachgewiesener klinischer und/oder spirometrischer Ansprechbarkeit auf inhalative Glukokortikoide Behandlung einer fortgeschrittenen chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD), zur Verminderung von Häufigkeit und Schwere von Exazerbationen und zur Verzögerung des Abbaus des allgemeinen Gesundheitszustandes. Hinweis: Axotide GSK Diskus ist nicht zur Akutbehandlung eines Asthmaanfalles geeignet. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG / home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/S PC/originals/de_67981.rtf 2 Die Dosierung von inhalativ appliziertem Fluticasonpropionat sollte für jeden Patienten so angepasst werden, dass eine Kontroll Lugege kogu dokumenti