AXITINIB SANDOZ õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

aksitiniib

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

L01EK01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

aksitiniib

Annus:

1mg 56TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1/6
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
AXITINIB SANDOZ 1 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
AXITINIB SANDOZ 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
aksitiniib
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Axitinib Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Axitinib Sandoz’e võtmist
3.
Kuidas Axitinib Sandoz’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Axitinib Sandoz’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON AXITINIB SANDOZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Axitinib Sandoz sisaldab toimeainena aksitiniibi. Aksitiniib vähendab
kasvaja verevarustust ja
aeglustab tuumori arengut.
Axitinib Sandoz on näidustatud kaugelearenenud neeruvähi
(kaugelearenenud neerurakk-kartsinoom)
raviks täiskasvanutel, kui teised ravimid (sunitiniib või
tsütokiin) enam ei takista kasvaja arengut.
Kui teil on küsimusi selle ravimi toime kohta või miks see ravim
teile on määratud, küsige oma arstilt.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AXITINIB SANDOZ’E VÕTMIST
AXITINIB SANDOZ’T EI TOHI VÕTTA,
kui olete aksitiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Kui
te arvate, et võite olla allergiline, pidage nõu oma arstiga.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
ENNE AXITINIB SANDOZ’E VÕTMIST PIDAGE NÕU OMA ARSTI VÕI
MEDITSIINIÕEGA:
-
KUI TEIL ON KÕRGE VERERÕHK.
Axitinib Sandoz võib tõsta teie vererõhku. On oluline, et teie
vererõhku kontrollitakse enne selle
ravimi võtmist ja korrapäraselt ravi aj

Toote omadused

1/18
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Axitinib Sandoz 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Axitinib Sandoz 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Axitinib Sandoz 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg aksitiniibi.
Axitinib Sandoz 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg aksitiniibi.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Axitinib Sandoz 1 mg õhukese polümeerikattega tablett
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 33 mg
laktoosmonohüdraati.
Axitinib Sandoz 5 mg õhukese polümeerikattega tablett
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 166 mg
laktoosmonohüdraati.
INN.
_Axitinibum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Axitinib Sandoz 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Punast värvi ümmargune kaksikkumer kattega tablett, läbimõõduga
ligikaudu 6 mm, mille ühel
küljel on pimetrükis „A7TI“ ja teisel küljel „1“.
Axitinib Sandoz 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Punast värvi ovaalne kaksikkumer kattega tablett, ligikaudu 15 mm
pikk ja 8 mm lai, mille ühel
küljel on
pimetrükis
„A7TI“ ja teisel küljel „5“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi ravi täiskasvanutel, kellel
eelnev ravi sunitiniibi või
tsütokiinidega ei ole andnud tulemusi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi Axitinib Sandoz’ega peab läbi viima vähivastaste ravimite
kasutamise kogemusega arst.
2/18
Annustamine
Soovitatav aksitiniibi annus on 5 mg kaks korda ööpäevas.
Ravi tuleb jätkata seni, kuni saavutatakse kliiniline kasu või kuni
ilmneb talumatu toksilisus, mida ei
saa kontrolli alla teiste ravimite või annuse kohandamisega.
Kui patsient oksendab või jääb annus vahele, ei tohi lisaannust
võtta. Järgmine annus tuleb võtta
ettenähtud ajal.
Annuse kohandamine
Annuse suurendamist või vähendamist soo