Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
3 mg
Filmtablette
zum Einnehmen
zugelassen
2023-11-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN AXITINIB HEXAL 1 MG FILMTABLETTEN AXITINIB HEXAL 3 MG FILMTABLETTEN AXITINIB HEXAL 5 MG FILMTABLETTEN AXITINIB HEXAL 7 MG FILMTABLETTEN Axitinib LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Axitinib HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Axitinib HEXAL beachten? 3. Wie ist Axitinib HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Axitinib HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AXITINIB HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Axitinib HEXAL ist ein Arzneimittel, das den wirksamen Bestandteil Axitinib enthält. Axitinib verringert die Blutzufuhr zum Tumor und verlangsamt das Krebswachstum. Axitinib HEXAL wird zur Behandlung von fortgeschrittenem Nierenkrebs (fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom) bei Erwachsenen angewendet, wenn andere Medikamente (genannt Sunitinib oder ein Zytokin) das Fortschreiten der Erkrankung nicht länger stoppen können. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Fragen dazu haben, wie dieses Arzneimittel wirkt oder warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AXITINIB HEXAL BEACHTEN? AXITINIB HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Axitinib HEXAL 1 mg Filmtabletten Axitinib HEXAL 3 mg Filmtabletten Axitinib HEXAL 5 mg Filmtabletten Axitinib HEXAL 7 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Axitinib HEXAL 1 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 1 mg Axitinib. Axitinib HEXAL 3 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 3 mg Axitinib. Axitinib HEXAL 5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 5 mg Axitinib. Axitinib HEXAL 7 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 7 mg Axitinib. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Axitinib HEXAL 1 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 33 mg Lactose-Monohydrat. Axitinib HEXAL 3 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 99 mg Lactose-Monohydrat. Axitinib HEXAL 5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 166 mg Lactose-Monohydrat. Axitinib HEXAL 7 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 232 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette) Axitinib HEXAL 1 mg Filmtabletten Rote, runde, bikonvexe Filmtablette, Durchmesser ca. 6 mm, geprägt auf der einen Seite mit „A7TI“ und auf der anderen Seite mit „1“. Axitinib HEXAL 3 mg Filmtabletten Rote, ovale, bikonvexe Filmtablette, ca. 12 mm lang und 7 mm breit, geprägt auf der einen Seite mit „A7TI“ und auf der anderen Seite mit „3“. Axitinib HEXAL 5 mg Filmtabletten Rote, ovale, bikonvexe Filmtablette, ca. 15 mm lang und 8 mm breit, geprägt auf der einen Seite mit „A7TI“ und auf der anderen Seite mit „5“. Axitinib HEXAL 7 mg Filmtabletten Rote, ovale, bikonvexe Filmtablette, ca. 17 mm lang und 9 mm breit, geprägt auf der einen Seite mit „A7TI“ und auf der anderen Seite mit „7“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Axitinib HEXAL ist angezeigt zur Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms ( _renal _ _cell cancer_ , RCC) bei erwachsenen Patienten nach Versagen von vorangegangener Therapie mit Sunitinib oder einem Zytokin. 4.2 DO Lugege kogu dokumenti