axisetron lingual 4 mg

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Ondansetron

Saadav alates:

APOCARE Pharma GmbH (8082368)

ATC kood:

A04AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Ondansetron

Ravimvorm:

Schmelztablette

Koostis:

Teil 1 - Schmelztablette; Ondansetron (23417) 4 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2005-07-25

Infovoldik

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben:
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
AXISETRON LINGUAL 4 MG, SCHMELZTABLETTEN
WIRKSTOFF: ONDANSETRON
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was sind axisetron lingual 4 mg, Schmelztabletten und wofür werden
sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von axisetron lingual 4 mg,
Schmelztabletten
beachten?
3. Wie sind axisetron lingual 4 mg, Schmelztabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind axisetron lingual 4 mg, Schmelztabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND AXISETRON LINGUAL 4 MG, SCHMELZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE
ANGEWENDET?
axisetron lingual 4 mg, Schmelztabletten sind ein Arzneimittel gegen
Übelkeit, Brechreiz
und Erbrechen.
axisetron lingual 4 mg, Schmelztabletten werden angewendet bei
Erwachsenen und
Kindern über 2 Jahren bei Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen,
hervorgerufen durch
Zytostatika (in der Krebsbehandlung eingesetzte Arzneimittel) und
Strahlenbehandlung.
2
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AXISETRON LINGUAL 4 MG,
SCHMELZTABLETTEN
BEACHTEN?
AXISETRON LINGUAL 4 MG, SCHMELZTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN
WERDEN,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ondansetron, einem
anderen 5-HT3
R

Toote omadused

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
axisetron 4 mg Filmtabletten
axisetron 8 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat
axisetron 4 mg Injektionslösung
axisetron 8 mg Injektionslösung
Wirkstoff: Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat
axisetron lingual 4 mg Schmelztabletten
axisetron lingual 8 mg Schmelztabletten
Wirkstoff: Ondansetron
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
axisetron 4 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 5 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 4 mg
Ondansetron.
axisetron 8 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 10 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 8 mg
Ondansetron.
Sonstiger Bestandteil der Filmtabletten mit bekannter Wirkung: Lactose
(siehe Abschnitt
4.4)
axisetron 4 mg Injektionslösung
1 Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält 5 mg
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 4 mg Ondansetron.
axisetron 8 mg Injektionslösung
1 Ampulle zu 4 ml Injektionslösung enthält 10 mg
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 8 mg Ondansetron.
axisetron lingual 4 mg, Schmelztabletten
1 Schmelztablette enthält 4 mg Ondansetron
axisetron lingual 8 mg, Schmelztabletten
1 Schmelztablette enthält 8 mg Ondansetron
Sonstige Bestandteile der Schmelztabletten mit bekannter Wirkung:
Aspartam, Lactose
(siehe Abschnitt 4.4)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORMEN
axisetron 4 mg Filmtabletten
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten. Auf einer Tablettenseite
tragen sie die Prägung
„4“.
2
axisetron 8 mg Filmtabletten
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten. Auf einer Tablettenseite
tragen sie die Prägung
„8“.
axisetron 4 mg / 8 mg Injektionslösung
Klarglasampullen mit klarer, farbloser, steriler Lösung
axisetron lingual 4 mg / 8 mg Schmelztabletten
Weiße, runde, biplane, sich schnell auflösende Tabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
axisetron 4 mg Filmtabletten
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Erwachsene