Riik: Prantsusmaa
keel: prantsuse
Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
céfépime 2
BRISTOL - MYERS SQUIBB
J01DE01
céfépime 2
2,000 g
Poudre
pour un flacon de 3,846 g > céfépime 2,000 g sous forme de : céfépime (dichlorhydrate de monohydraté 2,404 g
intramusculaire;intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 3,846 g
liste I; prescription hospitalière
Antibactériens à usage systémique
Classe pharmacothérapeutique : ce médicament est un antibiotique de la famille des bêtalactamines du groupe des céphalosporines - code ATC : J01DE01.Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes dues aux germes sensibles au céfépime.
CEFEPIME (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à CEFEPIME 2 g - AXEPIM 2 g, poudre pour solution injectable
Abrogée le 19/09/2023
1993-07-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/01/2022 Dénomination du médicament AXEPIM 2 g, poudre pour solution injectable Céfépime Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant < de prendre>ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que AXEPIM 2 g, poudre pour solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AXEPIM 2 g, poudre pour solution injectable ? 3. Comment utiliser AXEPIM 2 g, poudre pour solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver AXEPIM 2 g, poudre pour solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE AXEPIM 2 g, poudre pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ce médicament est un antibiotique de la famille des bêtalactamines du groupe des céphalosporines - code ATC : J01DE01. Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes dues aux germes sensibles au céfépime. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER AXEPIM 2 g, poudre pour solution injectable ? N’utilisez jamais AXEPIM 2 g, poudre pour solution injectable si vous êtes allergique : · au céfépime, · aux autres antibiotiques du groupe des céphalosporines ou aux bêtalactamines (pénicillines, monobactames et carbapénèmes), Lugege kogu dokumenti
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/01/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AXEPIM 2 g, poudre pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dichlorhydrate de céfépime monohydraté.............................................................................. 2,404 g Quantité correspondant à céfépime....................................................................................... 2,000 g Pour un flacon de 3,846 g Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du céfépime. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles comprennent les infections dues aux germes sensibles au céfépime : · Chez l'adulte et l’enfant > 40 kg : Traitement de patients souffrant de bactériémies en association ou potentiellement associées à l’une des infections listées ci-dessous : o infections respiratoires basses communautaires et pneumonies sévères, o infections urinaires compliquées et non compliquées, o épisodes fébriles chez les patients neutropéniques. En traitement empirique des patients présentant une neutropénie fébrile: Céfépime en monothérapie est indiqué en traitement empirique des patients présentant une neutropénie fébrile. Chez les patients présentant un risque élevé d’infections sévères (par exemple : patients avec des antécédents de greffe récente de moelle osseuse, présentant une hypotension, avec une hémopathie maligne sous-jacente, ou avec une neutropénie sévère ou prolongée), une monothérapie antimicrobienne peut ne pas être appropriée. Les données démontrant une efficacité du céfépime en monothérapie sont insuffisantes chez ces patients. (Cf. 5.1. Lugege kogu dokumenti