AXEPIM 1 g, poudre pour solution injectable

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

céfépime 1

Saadav alates:

BRISTOL - MYERS SQUIBB

ATC kood:

J01DE01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

céfépime 1

Annus:

1,000 g

Ravimvorm:

Poudre

Koostis:

pour un flacon de 1,923 g > céfépime 1,000 g sous forme de : céfépime (dichlorhydrate de monohydraté 1,202 g

Manustamisviis:

intramusculaire;intraveineuse

Ühikuid pakis:

1 flacon(s) en verre de 1,923 g

Retsepti tüüp:

liste I; prescription hospitalière

Terapeutiline ala:

Antibactériens à usage systémique

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique : ce médicament est un antibiotique de la famille des bêtalactamines du groupe des céphalosporines - code ATC : J01DE01.Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes dues aux germes sensibles au céfépime.

Toote kokkuvõte:

CEFEPIME (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à CEFEPIME 1 g - AXEPIM 1 g, poudre pour usage parentéral.

Volitamisolek:

Abrogée le 19/09/2023

Loa andmise kuupäev:

1993-07-27

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/01/2022
Dénomination du médicament
AXEPIM 1 g, poudre pour solution injectable
Céfépime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant < de prendre>
ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AXEPIM 1 g, poudre pour solution injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AXEPIM
1 g, poudre pour solution
injectable ?
3. Comment utiliser AXEPIM 1 g, poudre pour solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AXEPIM 1 g, poudre pour solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AXEPIM 1 g, poudre pour solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ce médicament est un antibiotique de
la famille des bêtalactamines du
groupe des céphalosporines - code ATC : J01DE01.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes dues aux germes sensibles
au céfépime.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER AXEPIM
1 g, poudre
pour solution injectable ?
N’utilisez jamais AXEPIM 1 g, poudre pour solution injectable si
vous êtes allergique :
·
au céfépime,
·
aux autres antibiotiques du groupe des céphalosporines ou aux
bêtalactamines (pénicillines, monobactames
et carbapénèmes),

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AXEPIM 1 g, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de céfépime
monohydraté..............................................................................
1,202 g
Quantité correspondant à
céfépime.......................................................................................
1.000 g
Pour un flacon de 1,923 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfépime. Elles
tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné
lieu le médicament et de sa place dans
l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles comprennent les infections dues aux germes sensibles au
céfépime :
·
Chez l'adulte et l’enfant > 40 kg :
Traitement de patients souffrant de bactériémies en association ou
potentiellement associées à l’une des
infections listées ci-dessous :
o
infections respiratoires basses communautaires et pneumonies
sévères,
o
infections urinaires compliquées et non compliquées,
o
épisodes fébriles chez les patients neutropéniques.
En traitement empirique des patients présentant une neutropénie
fébrile: Céfépime en monothérapie
est indiqué en traitement empirique des patients présentant une
neutropénie fébrile. Chez les patients
présentant un risque élevé d’infections sévères (par exemple :
patients avec des antécédents de greffe
récente de moelle osseuse, présentant une hypotension, avec une
hémopathie maligne sous-jacente, ou
avec une neutropénie sévère ou prolongée), une monothérapie
antimicrobienne peut ne pas être
appropriée. Les données démontrant une efficacité du céfépime en
monothérapie sont insuffisantes
chez ces patients. (Cf. 5.1.