AXASTROL õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

anastrosool

Saadav alates:

Grindeks AS

ATC kood:

L02BG03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

anastrozole

Annus:

1mg 300TK; 1mg 28TK; 1mg 98TK; 1mg 100TK; 1mg 84TK; 1mg 30TK; 1mg 50TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
AXASTROL, 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Anastrosool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Axastrol ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Axastrol’i kasutamist
3.
Kuidas Axastrol’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Axastrol’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Axastrol ja milleks seda kasutatakse
Axastrol sisaldab toimeainena anastrosooli, mis kuulub ainete hulka,
mida nimetatakse aromataasi
inhibiitoriteks. Axastrol’i kasutatakse rinnanäärmevähi ravis
menopausi läbinud naistel.
Axastrol lõhustab hormooni nimega östrogeen, mida toodab keha.
Selleks blokeerib ravim aromataasi
nimelise ensüümi.
2.
Mida on vaja teada enne Axastrol’i kasutamist
Ärge kasutage Axastrol’i:
-
kui olete toimeaine või selle ravimi
mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui te olete rase või kui te toidate last rinnaga (vt lõik
“Rasedus ja imetamine”).
Ärge kasutage Axastrol’i kui mõni ülaltoodud punktidest kehtib
teie kohta. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage enne Axastrol’i kasutamist nõu oma arsti või
apteekriga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Axastrol’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga
-
kui teil esineb veel menstruatsioone ja teil ei ole veel olnud
menopausi.
-
kui te kasutate tamoksifeeni või östrogeeni sisaldavaid ravimeid (vt
lõik “Muud ravimid ja
Axastrol”).
-
kui teil on kunagi olnud seisund, mis avaldab mõju luu

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Axastrol, 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg anastrosooli.
INN. Anastrozolum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 65 mg
laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged, ümmargused, ligikaudu 6,6 mm diameetriga õhukese
polümeerikattega tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
−
Kaugelearenenud östrogeenretseptor-positiivse rinnanäärmevähi ravi
postmenopausis naistel.
−
Östrogeenretseptor-positiivse
varajase
invasiivse
rinnanäärmevähi
adjuvantravi
postmenopausis naistel.
−
Östrogeenretseptor-positiivse
varajase
invasiivse
rinnanäärmevähi
adjuvantravi
postmenopausis naistel, kes on 2 kuni 3 aastat saanud adjuvantravi
tamoksifeeniga.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Axastrol’i soovitatav annus täiskasvanutele, sh eakatele on üks 1
mg tablett üks kord ööpäevas.
Postmenopausis naistel on östrogeenretseptor-positiivse varajase
invasiivse rinnanäärmevähi korral
soovitatavaks endokriinse adjuvantravi kestuseks viis aastat.
Patsientide erirühmad
Lapsed
Axastrol’i ei soovitata lastel ja noorukitel kasutada ohutuse ja
efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu
(vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Neerukahjustus
Kerge või mõõduka neerukahjustuse korral ei ole soovitatav annust
muuta. Raske neerukahjustusega
patsientidel tuleb Axastrol’i manustamisel olla ettevaatlik (vt
lõigud 4.4 ja 5.2).
Maksakahjustus
Kerge maksahaiguse korral ei ole soovitatav annust muuta. Mõõduka
kuni raske maksakahjustusega
patsientidel on soovitatav ettevaatus (vt lõik 4.4).
Manustamisviis
Axastrol on suukaudseks manustamiseks.
4.3
Vastunäidustused
−
Rasedad või imetavad naised.
−
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
�