Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ATORVASTATİN
MUNIR SAHIN
C10AA05
ATORVASTATIN
Normal
atorvastatin
Pasif
2016-11-29
Ktsa Uron BILGISI (KUB) KISA URUN BTLGTST 1. BE~ERi TIBBT URUNUN ADI A ViTOREL 20 mg film tablet 2. KALITATTF VE KANTTTATTF BtLE~tM ETKIN MADDE: 20 mg atorvastatine e~deger atorvastatin kalsiyum YARDLMCI MADDELER: Laktoz 194.5 mg Kroskarmelloz sodyum 30 mg YardlmCl maddeler ic;in 6.1' e baklmz. 3. FARMASOTTK FORM Film tablet. Beyaz~ mekik ~eklinde~ bikonveks film tablet. 4. KLINTK OZELLIKLER 4.1. TERAPOTIK ENDIKASYONLAR HIPERKOLESTEROLEMI Diyete ve farmakolojik olmayan diger yontemlere cevabm yetersiz kaldlgl durumlarda~ diyete ilave olar~ primer hiperkolesterolemi~ heterozigot hiperkolesterolemi veya kombine (karma) hiperlipidemili yeti~kinlerde~ adolesanlarda ve 1 0 ya~ ve fistii lYocuklarda yfikselmi~ total kolesterol~ LDL kolesterol~ apolipoprotein B ve trigliseridin dii~fuiilmesinde endikedir. HDL kolesterolii yiikseltir ve LDUHDL ve total kolesterollHDL oranlanm dii~iiriir. • Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yeti~kin hastalarda~ diyet ve diger yontemlere Have olarak, bu yontemlere cevabm yetersiz kaldlgl durumlarda yfikselmi~ total kolesterol, LDL kolesterol ve apolipoprotein B'nin dii~fuiilmesinde endikedir. KARDIYOVASKIILER OLAYLARDAN KORUMA Diger risk faktorlerinin diizeltilmesine Have olarak, kardiyovaskiiler olay riskinin yfiksek oldugu dfi~iinfilen hastalarda major kardiyovaskUler olaylardan korunmada endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ~ekli POZOLOJI: Hasta A ViTOREL tedavisine ba~lamadan once standart kolesterol dfi~fuiicii bir diyete girmelidir ve bu diyeti A ViTOREL tedavisi slTasmda da devam ettirmelidir. Doz ara11g1 giinde bir defa 10 ila 80 mg'dlT. AviTOREL giiniin herhangi bir saatinde yemekle birlikte veya ayn olarak tek doz halinde ahnabilir. A ViTOREL ile tedaviye b~langlC; ve idame dozlan~ ba~langlC; LDL-K degerleri, tedavi amaCI ve hastanm tedaviye yanltt gibi ozelliklere 1 gore bireyselle~tirilmelidir. Tedavinin b~langlcl ve/veya titrasyonunu takiben lipid seviyeleri 2-4 hafta iyinde degerlendirilmeli ve buna bagh olarak doz ayarlanmahdu. _Primer Hiperkolesterolemi ve Kombine Hi Lugege kogu dokumenti
Kullanma Talimatl (KT) KULLANMA TALiMATI A ViTOREL 20 mg film tablet AglZdan ahmr. _• Etkin madde: _ Her film tablet 20 mg atorvastatine e~deger 21,68 mg atorvastatin kalsiyum trihidrat iyerir _• _ _Yard"ncl _ _maddeler: _ Kalsiyum karbonat, laktoz, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat (E572), Opadry-OY-S-28809 (Hidroksipropil metilseliiloz (E464), titanyum dioksit (EI71), talk, dietil ftalat) Bu ilacl kullanmaya ba~lamadan once bu KULLANMA TALiMATINI dikkatlice okuyunuz, ~iinkii sizin i~in onemli bilgiler i~ermektedir. _• _ _Bu kul/anma talimatlm saklaymlz. Daha sonra tekrar okumaya _ ihtiya~ _duyabilirsiniz. _ _• _ _Eger ilave sorularmlz olursa, lutfon doktorunuza veya eczacmlza dam§lnlz. _ _• Bu ilar ki§isel olarak sizin irin rerete edilmi§tir, ba§kalarma vermeyiniz. _ _• Bu ilacm kul/amml slrasmda, doktora veya hastaneye gittiginizde _ _doktorunuza bu ilacl kul/andlgmlZl soyleyiniz. _ _• _ _Bu talimatta yazllanlara aynen uyunuz. _ _ilar _ _hakkmda size onerilen dozun _ _dl§mda _ _yuksek _ v~a d;;~;;k _doz kul/anmaymlz. _ _Bu _ _Kullanma Talimahnda: _ _1. _ _A _ _viTOREL _ _nedir ve _ _ne _ _irin kullaml,,? _ _2. _ _A _ _viTOREL _ _'i kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler _ _3. _ _A _ _viTOREL _ _nasll kullaml,r? _ _4. _ _Olasl _ _yan _ _etkiler nelerdir? _ _5. _ _A _ _viTOREL'in _ _saklanmasl _ Ba~hklarl yer almaktadlr. 1. A ViTOREL nedir ve ne i~in kullamhr? Her bir film tablet, 20 mg atorvastatine e~deger 21,68 mg atorvastatin kalsiyum trihidrat ve boyar madde olarak titanyum dioksit iyeren 30 ve 90 tabletlik AI-AI blister ambalajlarda kullamma sunulmu~tur. A ViTOREL beyaz, mekik ~eklinde, bikonveks film tablettir. A ViTOREL statinler olarak da bilinen lipid diizen1eyiciler isimli ila y grubuna aittir. Kolesterol ve trigliserid olarak bilinen yag kokenli maddelerin dii~iiriilmesinde kullanlhr. Normal biiyiime siireci iyin gerekli olan kolesterol dogal olarak olu~an bir maddedir. Ancak kandaki kolesterol yok artbgmda, kan damarlarmm duvarlarmda depolanarak damarlann daralmasma ve Lugege kogu dokumenti