AviPro Salmonella vac T Lyophilisat zur Anwendung im Trinkwasser

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
22-01-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
30-04-2020

Toimeaine:

SALMONELLA ENTERICA, SUBSP. ENTERICA, SEROVAR TYPHIMURIUM, STAMM NAL2/RIF9/RTT, LEBEND

Saadav alates:

Lohmann Animal Health GmbH

ATC kood:

QI01AE01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

SALMONELLA ENTERICA, SUBSP. ENTERICA, SEROVAR TYPHIMURIUM, STAMM NAL2/RIF9/RTT, LEBEND

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Loa andmise kuupäev:

1996-01-08

Infovoldik

                                1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
AviPro SALMONELLA VAC T
Lyophilisat zur Anwendung im Trinkwasser
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
AT+DE:
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven, Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AviPro SALMONELLA VAC T
Lyophilisat zur Anwendung im Trinkwasser
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff:
1 Dosis enthält:
Mind. 1 x 10
8
bis 6 x 10
8
kbE* Salmonella Typhimurium Stamm Nal2/Rif9/Rtt, lebend attenuiert
*kBE = koloniebildende Einheiten
Aussehen: Weiß bis grau-braunes Pellet.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern: zum Schutz gegen Mortalität
verursacht durch
Salmonella
Typhimurium Infektionen und zur Reduzierung der Kolonisation und
Ausscheidung von
Salmonella
Typhimurium Feldstämmen.
Innerhalb von 15 Tagen nach der ersten Impfung bildet sich die
Immunität aus.
Nach dreimaliger Impfung dauert sie bei Lege- und Zuchttieren über 50
Wochen, und nach einmaliger
Impfung bei Broilern über mindestens 6 Wochen an.
5.
GEGENANZEIGEN
Klinisch kranke oder geschwächte Tiere dürfen nicht geimpft werden.
Nicht während der Legeperiode und innerhalb von 3 Wochen vor
Legebeginn anwenden.
3
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Zucht- und Legetiere, Broiler), vom ersten Lebenstag an.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur oralen Anwendung im Verabreichung über das Trinkwasser nach
Resuspension.
Pro Tier ist eine Dosis des Impfstoffes zu verabreichen.
Der Impfstoff kann ab dem 1. Lebenstag über das Trinkwasser
eingesetzt werden.
Empfohlenes Impfschema für Broiler:
1 Dosis vom ersten Lebenstag an.
Empfohlenes Impfschem
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
_[Version 8, 10/2012]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AviPro
SALMONELLA VAC T
Lyophilisat zur Anwendung im Trinkwasser.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis enthält:
WIRKSTOFF:
Mind. 1 x 10
8
bis 6 x 10
8
kbE* _Salmonella _Typhimurium Stamm Nal2/Rif9/Rtt, lebend attenuiert.
* koloniebildende Einheiten
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Anwendung im Trinkwasser.
Aussehen: Weiß bis grau-braunes Pellet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Zucht- und Legetiere, Broiler), vom ersten Lebenstag an.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern: zum Schutz gegen Mortalität
verursacht durch _Salmonella_
Typhimurium Infektionen und zur Reduzierung der Kolonisation und
Ausscheidung von _Salmonella_
Typhimurium Feldstämmen.
Innerhalb von 15 Tagen nach der ersten Impfung bildet sich die
Immunität aus.
Nach dreimaliger Impfung dauert sie bei Lege- und Zuchttieren über 50
Wochen, und nach einmaliger
Impfung bei Broilern über mindestens 6 Wochen an.
4.3
GEGENANZEIGEN
Klinisch kranke oder geschwächte Tiere dürfen nicht geimpft werden.
Nicht während der Legeperiode und innerhalb von 3 Wochen vor
Legebeginn anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Der Impfstamm kann auf nicht geimpfte, empfängliche Tiere übertragen
werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Der Impfstamm ist empfindlich gegenüber Fluorchinolonen, und hat eine
erhöhte Empfindlichkeit
gegenüber Erythromycin, Chloramphenicol, Doxycyclin, Detergenzien und
Umweltgiften.
Es dürfen nur gesunde Tiere geimpft werden.
Die Unterscheidung zwischen Impf- und Feldstämmen erfolgt im
Antibiogramm. Im Gegensatz zu
Feldstämmen ist der Impfstamm empfindlich gegenüber Erythromycin
(empfohlene Konzentration
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