Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SALMONELLA ENTERICA, SUBSP. ENTERICA, SEROVAR TYPHIMURIUM, STAMM NAL2/RIF9/RTT, LEBEND
Lohmann Animal Health GmbH
QI01AE01
SALMONELLA ENTERICA, SUBSP. ENTERICA, SEROVAR TYPHIMURIUM, STAMM NAL2/RIF9/RTT, LEBEND
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
1996-01-08
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION AviPro SALMONELLA VAC T Lyophilisat zur Anwendung im Trinkwasser 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: AT+DE: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven, Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS AviPro SALMONELLA VAC T Lyophilisat zur Anwendung im Trinkwasser 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoff: 1 Dosis enthält: Mind. 1 x 10 8 bis 6 x 10 8 kbE* Salmonella Typhimurium Stamm Nal2/Rif9/Rtt, lebend attenuiert *kBE = koloniebildende Einheiten Aussehen: Weiß bis grau-braunes Pellet. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Hühnern: zum Schutz gegen Mortalität verursacht durch Salmonella Typhimurium Infektionen und zur Reduzierung der Kolonisation und Ausscheidung von Salmonella Typhimurium Feldstämmen. Innerhalb von 15 Tagen nach der ersten Impfung bildet sich die Immunität aus. Nach dreimaliger Impfung dauert sie bei Lege- und Zuchttieren über 50 Wochen, und nach einmaliger Impfung bei Broilern über mindestens 6 Wochen an. 5. GEGENANZEIGEN Klinisch kranke oder geschwächte Tiere dürfen nicht geimpft werden. Nicht während der Legeperiode und innerhalb von 3 Wochen vor Legebeginn anwenden. 3 6. NEBENWIRKUNGEN Keine. Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Hühner (Zucht- und Legetiere, Broiler), vom ersten Lebenstag an. 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur oralen Anwendung im Verabreichung über das Trinkwasser nach Resuspension. Pro Tier ist eine Dosis des Impfstoffes zu verabreichen. Der Impfstoff kann ab dem 1. Lebenstag über das Trinkwasser eingesetzt werden. Empfohlenes Impfschema für Broiler: 1 Dosis vom ersten Lebenstag an. Empfohlenes Impfschem Lugege kogu dokumenti
1 _[Version 8, 10/2012]_ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS AviPro SALMONELLA VAC T Lyophilisat zur Anwendung im Trinkwasser. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis enthält: WIRKSTOFF: Mind. 1 x 10 8 bis 6 x 10 8 kbE* _Salmonella _Typhimurium Stamm Nal2/Rif9/Rtt, lebend attenuiert. * koloniebildende Einheiten SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat zur Anwendung im Trinkwasser. Aussehen: Weiß bis grau-braunes Pellet. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hühner (Zucht- und Legetiere, Broiler), vom ersten Lebenstag an. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von Hühnern: zum Schutz gegen Mortalität verursacht durch _Salmonella_ Typhimurium Infektionen und zur Reduzierung der Kolonisation und Ausscheidung von _Salmonella_ Typhimurium Feldstämmen. Innerhalb von 15 Tagen nach der ersten Impfung bildet sich die Immunität aus. Nach dreimaliger Impfung dauert sie bei Lege- und Zuchttieren über 50 Wochen, und nach einmaliger Impfung bei Broilern über mindestens 6 Wochen an. 4.3 GEGENANZEIGEN Klinisch kranke oder geschwächte Tiere dürfen nicht geimpft werden. Nicht während der Legeperiode und innerhalb von 3 Wochen vor Legebeginn anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Der Impfstamm kann auf nicht geimpfte, empfängliche Tiere übertragen werden. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Der Impfstamm ist empfindlich gegenüber Fluorchinolonen, und hat eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Erythromycin, Chloramphenicol, Doxycyclin, Detergenzien und Umweltgiften. Es dürfen nur gesunde Tiere geimpft werden. Die Unterscheidung zwischen Impf- und Feldstämmen erfolgt im Antibiogramm. Im Gegensatz zu Feldstämmen ist der Impfstamm empfindlich gegenüber Erythromycin (empfohlene Konzentration 3 15 - Lugege kogu dokumenti