Riik: Serbia
keel: serbia
Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
моклобемид
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.
N06AG02
moklobemid
150mg
film tableta
film tableta; 150mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
MEDA PHARMA GMBH & CO. KG
JKL: 1072142
OBNOVA
2018-05-30
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK ∆ AURORIX ® , FILM TABLETE, 150 MG MOKLOBEMID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Aurorix i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aurorix 3. Kako se uzima lek Aurorix 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Aurorix 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK AURORIX I ČEMU JE NAMENJEN Lek Aurorix sadrži aktivnu supstancu koja se zove moklobemid, koja pripada grupi lekova za terapiju depresije (antidepresivi). Lek Aurorix se koristi u terapiji velike depresije i socijalne fobije. Znaci depresije mogu biti izražen osećaj tuge, loše raspoloženje, plačljivost, zabrinutost, promene u spavanju, gubitak interesovanja za svakodnevne aktivnosti, osećaj gubitka energije, osećaj beskorisnosti, osećaj prekomerne ili neopravdane krivice, gubitak koncentracije. Znaci socijalne fobije su izražen strah od toga da ćete biti viđeni da radite nešto neprijatno ili ponižavajuće, odnosno strah od toga kako Vas vide ili ocenjuju drugi ljudi. Ovo može biti problem čak i kada učestvujete u jednostavnim društvenim aktivnostima, kao što su uzimanje hrane i/ili pića u društvu drugih ljudi, razgovor i susretanje sa ljudima, odlazak na zabave. Ljudi sa ovim stanjem su suviše uplašeni da učestvuju u društvenim događajima. Lek Aurorix deluje tako što povećava vrednosti važnih hemijskih transmitera u mozgu (supstance koje omogućava Lugege kogu dokumenti
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Δ Aurorix ® , 150 mg, film tablete INN: moklobemid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca: moklobemid. Jedna film tableta sadrži 150 mg moklobemida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Jedna film tableta sadrži 148 mg laktoza, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete cilindričnog oblika, bledo žute boje,ravnih ivica, sa podeonom linijom na jednoj strani i oznakom "150" sa druge strane. Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija velike depresije (engl. _major depression_). Terapija socijalne fobije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek Aurorix je namenjen za oralnu primenu. Lek Aurorix se uzima posle obroka. ODRASLI TERAPIJA VELIKE DEPRESIJE Preporučena početna doza je 300 mg dnevno, obično podeljeno u 2 odvojene doze. Doza se može povećati do 600 mg dnevno, u zavisnosti od težine depresije. U zavisnosti od individualnog odgovora na terapiju, dnevna doza se može smanjiti na 150 mg. Dozu ne treba povećavati tokom prve nedelje terapije, jer se bioraspoloživost moklobemida povećava tokom ovog perioda. Terapiju treba nastaviti najmanje 4-6 nedelja kako bi se procenila efikasnost leka. 2 od 10 TERAPIJA SOCIJALNE FOBIJE Preporučena doza moklobemida je 600 mg dnevno, podeljeno u dve doze. Terapiju treba započeti sa 300 mg dnevno tokom 3 dana, a potom, četvrtog dana, povećati dozu na 600 mg dnevno. Ne preporučuje se primena moklobemida u dozi od 300 mg dnevno duže od tri dana, pošto je efikasna doza 600 mg dnevno. Terapiju sa moklobemidom u dozi od 600 mg dnevno treba nastaviti 8-12 nedelja da bi se procenila efikasnost ovog leka. Socijalna fobija može biti hronično stanje, pa je opravdano razmotriti nastavak terapije kod pacijenata koji reaguju na nju. Potrebna je i periodična procena odgovora pacijenta da bi se utvrdila potreba za Lugege kogu dokumenti