Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
asatiopriin
Bausch Health Ireland Limited
L04AX01
azathioprine
25mg 90TK; 25mg 28TK; 25mg 100TK; 25mg 50TK; 25mg 56TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave patsiendile ATSIMUTIN, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid ATSIMUTIN, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid asatiopriin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Atsimutin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Atsimutin’i kasutamist 3. Kuidas Atsimutin’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Atsimutin’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Atsimutin ja milleks seda kasutatakse Atsimutin sisaldab toimeainena asatiopriini, mis kuulub immunosupressantideks nimetatavate ravimite rühma. Immunosupressandid vähendavad teie immuunsüsteemi aktiivsust. Arst on teile määranud ravi Atsimutin’i tablettidega ühel alljärgnevatest näidustustest: - aitamaks organismil kohaneda siirdatud elundiga; - ravimaks teatud haigust, mille puhul teie immuunsüsteem reageerib teie oma kehale. Atsimutin’i võib samuti kasutada üksikult või kombinatsioonis teiste ravimitega, et ravida rasket reumatoidartriiti, rasket soolepõletikku (Crohni tõbi või haavandiline koliit) või mõnda muud haigust, mille puhul teie immuunsüsteem reageerib teie oma kehale vastu (autoimmuunhaigused), sh rasked põletikulised naha, maksa, arterite ning mõned vereloome häired. 2. Mida on vaja teada enne Atsimutin’i kasutamist Atsimutin’i ei tohi võtta - kui olete asatiopriini, merkaptopuriini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Allergilise reaktsioonina võib esineda lööve, sügelus, hingamis Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS ATSIMUTIN, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid ATSIMUTIN, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid _ _ _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg või 50 mg asatiopriini. INN. _Azathioprinum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat. Üks 25 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 34,36 mg...35,25 mg laktoosmonohüdraati. Üks 50 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 68,72 mg...70,50 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 25 mg tabletid on oranžikaspruuni värvi, õhukese polümeerikattega, ümmargused, kaksikkumerad; tablettide ühele küljele on pressitud “AZ25“ ja teine külg on sile. Paksus 2,3…2,7 mm , läbimõõt 6,0 mm. 50 mg tabletid on helekollast värvi, õhukese polümeerikattega, ümmargused, kaksikkumerad; tablettide ühele küljele on pressitud “AZ50“ja teisel küljel on poolitusjoon. Paksus 3,0…3,6 mm, läbimõõt 8,0 mm. 50 mg tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Immunosupressioonravi täiendava ravimina baasravi immunosupressantidele. Äratõukereaktsiooni ennetamine allogeense neeru, maksa, südame, kopsu või kõhunäärme transplantatsiooni puhul kombinatsioonis teiste immunosupressantidega. Asatiopriini kui immunosupresseerivat antimetaboliiti kasutatakse üksikult või kombinatsioonis kortikosteroidide ja/või teiste immuunvastust mõjutavate ravimitega. Ravitoime, sealhulgas steroidi annuse vähendamist võimaldav toime, võib ilmneda alles nädalate või kuude möödudes, mis vähendab kortikosteroidide suurte annuste ja pikaajalise raviga seotud toksilisust. Asatiopriin, üksikult, või kombinatsioonis kortikosteroididega ja/või teiste ravimitega, on näidustatud alljärgnevate haiguste raskete vormide raviks patsientidel, kes ei talu kortikosteroidravi või kellel ravivastus suurtele annustele on ebapiisav: Lugege kogu dokumenti