Riik: Belgia
keel: prantsuse
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sulfate d'Atropine Monohydraté 0,1 mg/ml - Eq. Atropine 0,083 mg/ml
Accord Healthcare B.V.
A03BA01
Atropine Sulfate Monohydrate
0,1 mg/ml
Solution injectable en seringue préremplie
Sulfate d'Atropine Monohydraté 0.1 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse
Atropine
CTI code: 575057-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2020-11-27
1 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT ATROPINE SULFATE ACCORD 0,1 MG/ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE sulfate d’atropine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce qu’Atropine sulfate Accord et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Atropine sulfate Accord 3. Comment utiliser Atropine sulfate Accord 4. Quels sont les effets indésirables potentiels 5. Comment conserver Atropine sulfate Accord 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’ATROPINE SULFATE ACCORD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ L’atropine appartient à un groupe de médicaments appelés les anticholinergiques. Un anticholinergique est une substance qui bloque le neurotransmetteur acétylcholine dans le système nerveux central et périphérique. Il est utilisé en cas d’urgence lorsque le cœur bat trop lentement, en tant qu’antidote aux insecticides organophosphorés par exemple, à l’intoxication aux gaz neurotoxiques ou à l’intoxication aux champignons. Il peut être utilisé dans le cadre d’une prémédication avant une anesthésie générale. Il peut également être utilisé pour prévenir les effets indésirables des autres médicaments qui sont utilisés pour annuler les effets des myorelaxants après une intervention chirurgicale. Atropine sulfate Acco Lugege kogu dokumenti
1 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Atropine sulfate Accord 0,1 mg/ml solution injectable en seringue préremplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution injectable contient 0,1 mg de sulfate d’atropine monohydraté, équivalent à 0,083 mg d’atropine. Chaque seringue de 5 ml contient 0,5 mg de sulfate d’atropine monohydraté, équivalent à 0,415 mg d’atropine. Chaque seringue de 10 ml contient 1 mg de sulfate d’atropine monohydraté, équivalent à 0,83 mg d’atropine. Excipient à effet notoire : sodium Chaque ml de solution injectable contient 3,5 mg de sodium, équivalent à 0,154 mmol de sodium. Chaque seringue de 5 ml contient 17,7 mg de sodium, équivalent à 0,770 mmol de sodium. Chaque seringue de 10 ml contient 35,4 mg de sodium, équivalent à 1,54 mmol de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en seringue préremplie. Solution limpide et incolore exempte de particules visibles. pH 3,0 – 4,0. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Atropine sulfate Accord est indiqué chez l’adulte et dans la population pédiatrique à partir de la naissance à condition que l’enfant ait un poids corporel supérieur à 3 kg (voir rubrique 4.2). - Comme médicament pré-anesthésique, afin de prévenir les réactions vagales associées à l’intubation trachéale et à la manipulation chirurgicale, - Pour limiter les effets muscariniques de la néostigmine, lors de l’administration après l’intervention pour contrer les effets des myorelaxants non dépolarisants - Traitement de la bradycardie hémodynamiquement compromettante et/ou du bloc auriculoventriculaire dû(e)(s) à un tonus vagal excessif en cas d’urgence - Réanimation cardiorespiratoire : pour traiter la bradycardie symptomatique et le bloc AV - Comme antidote suite à un surdosage ou une intoxication par les inhibiteurs de l’acétylcholinestérase, p. ex. anticholinestérases, or Lugege kogu dokumenti