Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
atrakuuriumbesilaat
Laboratorios Basi Industria Farmaceutica S.A.
M03AC04
atrakuuriumbesilaat
10mg 1ml 5ml 5TK; 10mg 1ml 2.5ml 10TK; 10mg 1ml 5ml 10TK; 10mg 1ml 2.5ml 5TK
süste-/infusioonilahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE ATRAKUURIUMBESILAAT BASI, 10 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS atrakuuriumbesilaat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Atrakuuriumbesilaat Basi ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Atrakuuriumbesilaat Basi kasutamist 3. Kuidas Atrakuuriumbesilaat Basi’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Atrakuuriumbesilaat Basi’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ATRAKUURIUMBESILAAT BASI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Atrakuuriumbesilaat Basi kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse lihaslõõgastiteks. Ravimit kasutatakse lihaste lõõgastamiseks kirurgiliste operatsioonide ajal ja intensiivravi osakonnas toru (intubatsioonitoru) sisestamise lihtsustamiseks hingamisteedesse, kui patsient vajab hingamisel abistamist. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ATRAKUURIUMBESILAAT BASI KASUTAMIST ATRAKUURIUMBESILAAT BASI’T EI TOHI KASUTADA, - kui olete atrakuuriumbesilaadi, tsisatrakuuriumi, teiste lihaslõõgastite, nt suksametoonium või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Atrakuuriumbesilaat Basi manustamise algust pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Rääkige oma arstile, kui olete varem anesteesiale halvasti reageerinud (nt ootamatult pikk toime kestus) või kui teil või kellelgi teie perekonnast on hoiatuskaart, mis näitab, et see on kunagi juhtunud. Atrakuuriumbesilaat Basi manustamise ajal võib tundlikel pat Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Atrakuuriumbesilaat Basi,10 mg/ml süste-/infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml lahust sisaldab 10 mg atrakuuriumbesilaati. Üks ampull sisaldab 25 mg atrakuuriumbesilaati 2,5 ml lahuses. 50 mg atrakuuriumbesilaati 5 ml lahuses. INN. _Atracurii besilas _ _ _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahus. Selge ja värvitu lahus. pH 3,30…3,7 Osmolaalsus 12...28 mOsmol/kg. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Kõrge selektiivsusega, konkureeriv või mittedepolariseeriv neuromuskulaarne blokaator täiendava ravimina üldanesteesiale trahhea intubatsiooni lihtsustamiseks ja skeletilihaste lõõgastamiseks kirurgilistel operatsioonidel või juhitava hingamise ajal ja kunstliku ventilatsiooni hõlbustamiseks intensiivravi osakonnas olevatel patsientidel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _ _ SÜSTIMINE TÄISKASVANUTELE Atrakuuriumbesilaat Basi’t manustatakse veenisisese süstina. Annuste vahemik täiskasvanutele on 0,3...0,6 mg/kg (sõltuvalt vajalikust relaksatsiooni ajast) ja see annab 15...35 minutit kestva lihaslõõgastuse. Endotrahheaalse intubatsiooni korral manustatakse tavaliselt 0,5...0,6 mg/kg intravenoosse süstena, intubeerida on võimalik 90 sekundi möödudes. Vajadusel saab lihaslõõgastuse kestust pikendada täiendavate annustega 0,1...0,2 mg/kg. Järgnevate lisaannuste manustamine ei suurenda neuromuskulaarse blokaadi kumulatsiooni. Normaalne lihastoonus taastub spontaanselt ligikaudu 35 minuti pärast, kui 95 % algsest neuromuskulaarsest funktsioonist on taastunud, mõõdetuna tetaanilise vastuse taastumisega. Atrakuuriumbesilaat Basi põhjustatud neuromuskulaarse blokaadi saab kiiresti tagasi pöörata koliinesteraasi inhibiitorite, nagu neostigmiin ja edrofoonium, standardsete annustega, millega koos või millele eelnevalt manustatakse atropiini, ilma rekurariseerimise riskita. INTRAVENOOSNE INFUSIOON TÄISKASVANUTELE Pärast algset 0,3 kuni 0,6 mg/kg boolusannust võib Lugege kogu dokumenti