ATRACURIUM BESILATE KALCEKS süste-/infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

atrakuuriumbesilaat

Saadav alates:

Kalceks AS

ATC kood:

M03AC04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

atrakuuriumbesilaat

Annus:

10mg 1ml 5ml 1TK; 10mg 1ml 5ml 5TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
ATRACURIUM BESILATE KALCEKS, 10 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
atrakuuriumbesilaat
_ _
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Atracurium besilate Kalceks ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Atracurium besilate Kalceks’i kasutamist
3.
Kuidas Atracurium besilate Kalceks’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Atracurium besilate Kalceks’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ATRACURIUM BESILATE KALCEKS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Atracurium besilate Kalceks kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
lihaslõõgastiteks.
Atracurium besilate Kalceks’it kasutatakse lihaste lõõgastamiseks
kirurgiliste operatsioonide ajal ja
intubatsioonitoru sisestamise lihtsustamiseks, kui patsient vajab
hingamisel abistamist. Kasutatakse ka
intensiivravi osakonnas, kui patsient vajab hingamisel abistamist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ATRACURIUM BESILATE KALCEKS’I KASUTAMIST
ATRACURIUM BESILATE KALCEKS’IT EI TOHI KASUTADA
-
kui olete atrakuuriumbesilaadi, tsisatrakuuri või selle ravimi mis
tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
Kui te arvate, et eelnev kehtib teie kohta, rääkige oma arstiga
enne, kui teile manustatakse Atracurium
besilate Kalceks’it.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Atracurium besilate Kalceks’i kasutamist pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega:
-
kui teil on allergia või bronhiaalastma;
-
kui teil on kunagi esinenud allergilisi reaktsioone teistele
Atracurium besilate Kalceks’ile
sarnastele ravimitele, mis blokeerivad impulsside ülekannet närvi ja
lihase vahel;
-
kui teil on lihasnõrkus, väsim

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Atracurium besilate Kalceks,10 mg/ml
süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 10 mg atrakuuriumbesilaati.
Iga ampull (2,5 ml) sisaldab 25 mg atrakuuriumbesilaati.
Iga ampull (5 ml) sisaldab 50 mg atrakuuriumbesilaati.
INN.
_Atracurii besilas_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus.
Selge, värvitu või nõrgalt kollakas lahus, ei sisalda nähtavaid
osakesi.
pH 3,30…3,65. Osmolaarsus 10...30 mOsmol/l.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Täiendava ravimina üldanesteesiale trahhea intubatsiooni
lihtsustamine, skeletilihaste lõõgastamine
kirurgilistel operatsioonidel või juhitava hingamise ajal ja
kunstliku ventilatsiooni hõlbustamine
intensiivravi osakonnas olevatel patsientidel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud _
_ _
_Intravenoosne süste_
Atrakuuriumbesilaati manustatakse veenisisese süstina. Tavaline annus
täiskasvanutele on
0,3...0,6 mg/kg (sõltuvalt vajalikust relaksatsiooni ajast), mis
annab 15...35 minutit kestva
lihaslõõgastuse.
Trahhea intubatsiooni korral manustatakse 0,5...0,6 mg/kg
intravenoosse süstena, intubeerida on
võimalik 90 sekundi möödudes.
Vajadusel saab lihaslõõgastuse kestust pikendada täiendavate
annustega 0,1...0,2 mg/kg. Järgnevate
lisaannuste manustamine ei suurenda neuromuskulaarse blokaadi
kumulatsiooni.
Keisrilõige:
Atrakuuriumbesilaat sobib müorelaksandina keiserlõike korral, kuna
soovitatud raviannustes (0,3...0,6
mg/kg) ei läbi kliiniliselt olulisel määral platsentaarbarjääri.
Normaalne lihastoonus taastub spontaanselt ligikaudu 35 minuti
pärast, kui 95 % algsest
neuromuskulaarsest funktsioonist on taastunud (mõõdetuna tetaanilise
vastuse taastumisega).
Atrakuuriumbesilaadi põhjustatud neuromuskulaarse blokaadi saab
kiiresti tagasi pöörata
koliinesteraasi inhibiitorite, nagu neostigmiin ja edrofoonium,
standardsete annustega, millega koos
või millele eelnevalt manustatakse atropii