Atozet 40 mg + 10 mg Comprimido revestido por película

Riik: Portugal

keel: portugali

Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Toimeaine:

Atorvastatina + Ezetimiba

Saadav alates:

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.

ATC kood:

C10BA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Atorvastatin + Ezetimibe

Annus:

40 mg + 10 mg

Ravimvorm:

Comprimido revestido por película

Koostis:

Atorvastatina cálcica 43.4 mg ; Ezetimiba 10 mg

Manustamisviis:

Via oral

Ühikuid pakis:

Blister 30 unidade(s)

Klass:

3.7 - Antidislipidémicos

Retsepti tüüp:

MSRM

Terapeutiline rühm:

N/A

Terapeutiline ala:

atorvastatin and ezetimibe

Näidustused:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Toote kokkuvõte:

Número de Registo: 5629662 CNPEM: 50150855 CHNM: 10117379 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2014-11-17

Infovoldik

APROVADO EM
12-09-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Atozet 10 mg/10 mg comprimidos revestidos por película
Atozet 10 mg/20 mg comprimidos revestidos por película
Atozet 10 mg/40 mg comprimidos revestidos por película
Atozet 10 mg/80 mg comprimidos revestidos por película
ezetimiba e atorvastatina (ezetimibe/atorvastatin)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Atozet e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Atozet
3. Como tomar Atozet
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Atozet
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Atozet e para que é utilizado
Atozet é um medicamento para baixar os níveis aumentados de
colesterol. Atozet
contém ezetimiba e atorvastatina.
Atozet é um medicamento utilizado em adultos para baixar os valores
de colesterol
total,
colesterol
“mau”
(colesterol
das
LDL)
e
substâncias
gordas
no
sangue
chamadas triglicéridos. Adicionalmente, Atozet aumenta os valores de
colesterol
“bom” (colesterol das HDL).
Atozet atua de duas formas para reduzir o seu colesterol. Reduz o
colesterol que é
absorvido no seu aparelho digestivo, assim como o colesterol que o seu
organismo
produz.
O
colesterol
é
uma
das
várias
substâncias
gordas
encontradas
na
corrente
sanguínea. O seu colesterol total é constituído principalmente pelo
colesterol das LDL
e HDL.
O colesterol das LDL é frequentemente chamado de coles

Toote omadused

APROVADO EM
12-09-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Atozet 10 mg/10 mg comprimidos revestidos por película
Atozet 10 mg/20 mg comprimidos revestidos por película
Atozet 10 mg/40 mg comprimidos revestidos por película
Atozet 10 mg/80 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de ezetimiba
(ezetimibe) e
10, 20, 40 ou 80 mg de atorvastatina (atorvastatin) (na forma de
atorvastatina de
cálcio tri-hidratada).
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película de 10 mg/10 mg contém 153 mg
de lactose.
Cada comprimido revestido por película de 10 mg/20 mg contém 179 mg
de lactose.
Cada comprimido revestido por película de 10 mg/40 mg contém 230 mg
de lactose.
Cada comprimido revestido por película de 10 mg/80 mg contém 334 mg
de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimido
de
10 mg/10 mg:
Em
forma
de
cápsula,
biconvexo,
branco
a
esbranquiçado, revestido por película, dimensão 12,74 mm x 5,10 mm,
com o código
“257” numa das faces
Comprimido
de
10 mg/20 mg:
Em
forma
de
cápsula,
biconvexo,
branco
a
esbranquiçado, revestido por película, dimensão 14,48 mm x 5,79 mm,
com o código
“333” numa das faces
Comprimido
de
10 mg/40 mg:
Em
forma
de
cápsula,
biconvexo,
branco
a
esbranquiçado, revestido por película, dimensão 16,38 mm x 6,27 mm,
com o código
“337” numa das faces
Comprimido
de
10 mg/80 mg:
Em
forma
de
cápsula,
biconvexo,
branco
a
esbranquiçado, revestido por película, dimensão 19,05 mm x 7,94 mm,
com o código
“357” numa das faces
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção de Eventos Cardiovasculares
APROVADO EM
12-09-2020
INFARMED
Atozet é indicado na redução do risco de eventos cardiovasculares
(ver secção 5.1)
em doentes com doença coronária (DC) e antecedentes de síndrome
coronária aguda
(SCA), p