Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Atorvastatina
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
C10AA05
Atorvastatin
40 mg
Comprimido revestido por película
Atorvastatina cálcica 41.45 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
atorvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5416722 CNPEM: 50018191 CHNM: 10016782 Não Comercializado
Autorizado
2011-10-25
APROVADO EM 04-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Atorvastatina ratiopharm, 10 mg, comprimidos revestidos por película Atorvastatina ratiopharm, 20 mg, comprimidos revestidos por película Atorvastatina ratiopharm, 40 mg, comprimidos revestidos por película atorvastatina Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1.O que é Atorvastatina ratiopharm e para que é utilizada 2.O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina ratiopharm 3. Como tomar Atorvastatina ratiopharm 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Atorvastatina ratiopharm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Atorvastatina ratiopharm e para que é utilizada Atorvastatina ratiopharm pertence a um grupo de medicamentos designado de estatinas, que se destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras). Atorvastatina ratiopharm é utilizada na redução dos lípidos no sangue conhecidos como colesterol e triglicéridos, quando uma dieta pobre em gorduras e a alterações do estilo de vida por si só não resultaram. Se tem um risco aumentado de doença cardíaca, Atorvastatina ratiopharm também pode ser utilizada para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante o tratamento deve ser seguida uma dieta padrão pobre em colesterol. 2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina ratiopharm Não tome Atorvastatina ratiopharm se tem alergia à atorvastatina ou Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 04-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Atorvastatina ratiopharm, 10 mg, comprimidos revestidos por película Atorvastatina ratiopharm, 20 mg, comprimidos revestidos por película Atorvastatina ratiopharm, 40 mg, comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina (sob a forma de atorvastatina cálcica). Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina (sob a forma de atorvastatina cálcica). Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina (sob a forma de atorvastatina cálcica). Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Atorvastatina ratiopharm, 10 mg são comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, elípticos, biconvexos, macios, com dimensões de 9,7 mm x 5,2 mm. Atorvastatina ratiopharm, 20 mg são comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, elípticos, biconvexos, macios, com dimensões de 12,5 mm x 6,6 mm. Atorvastatina ratiopharm, 40 mg são comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, elípticos, biconvexos, macios, com dimensões de 15,6 mm x 8,23 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolémia Atorvastatina ratiopharm está indicada como adjuvante da dieta para a redução de níveis elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apolipoproteína B e triglicéridos em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 10 anos, com hipercolesterolémia primária incluindo hipercolesterolémia familiar (variante heterozigótica) ou hiperlipidémia combinada (mista) (correspondente aos Tipos IIa e IIb da Classificação de Fredrickson), quando a resposta à dieta e a outras medidas não farmacológicas é inadequada. APROVADO EM 04-12-2021 INFARMED Atorvastatina ratiopharm também está indicada na redução do coles Lugege kogu dokumenti