Atorvastatina Ratiopharm 10 mg Comprimido revestido por película

Riik: Portugal

keel: portugali

Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
04-12-2021
Laadi alla Toote omadused (SPC)
04-12-2021

Toimeaine:

Atorvastatina

Saadav alates:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC kood:

C10AA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Atorvastatin

Annus:

10 mg

Ravimvorm:

Comprimido revestido por película

Koostis:

Atorvastatina cálcica 10.3625 mg

Manustamisviis:

Via oral

Ühikuid pakis:

Blister 28 unidade(s)

Klass:

3.7 - Antidislipidémicos

Retsepti tüüp:

MSRM

Terapeutiline rühm:

Genérico

Terapeutiline ala:

atorvastatin

Näidustused:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Toote kokkuvõte:

Número de Registo: 5416631 CNPEM: 50017977 CHNM: 10025906 Não Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2011-10-25

Infovoldik

                                APROVADO EM
04-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Atorvastatina ratiopharm, 10 mg, comprimidos revestidos por película
Atorvastatina ratiopharm, 20 mg, comprimidos revestidos por película
Atorvastatina ratiopharm, 40 mg, comprimidos revestidos por película
atorvastatina
Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos indesejáveis
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Atorvastatina ratiopharm e para que é utilizada
2.O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina ratiopharm
3. Como tomar Atorvastatina ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Atorvastatina ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Atorvastatina ratiopharm e para que é utilizada
Atorvastatina ratiopharm pertence a um grupo de medicamentos designado
de estatinas,
que se destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).
Atorvastatina ratiopharm é utilizada na redução dos lípidos no
sangue conhecidos como
colesterol e triglicéridos, quando uma dieta pobre em gorduras e a
alterações do estilo de
vida por si só não resultaram. Se tem um risco aumentado de doença
cardíaca,
Atorvastatina ratiopharm também pode ser utilizada para reduzir este
risco, mesmo que
os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante o tratamento deve
ser seguida uma
dieta padrão pobre em colesterol.
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina ratiopharm
Não tome Atorvastatina ratiopharm
se tem alergia à atorvastatina ou
                                
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Toote omadused

                                APROVADO EM
04-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Atorvastatina ratiopharm, 10 mg, comprimidos revestidos por película
Atorvastatina ratiopharm, 20 mg, comprimidos revestidos por película
Atorvastatina ratiopharm, 40 mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina
(sob a forma
de atorvastatina cálcica).
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina
(sob a forma
de atorvastatina cálcica).
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina
(sob a forma
de atorvastatina cálcica).
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Atorvastatina ratiopharm, 10 mg são comprimidos revestidos por
película brancos a
esbranquiçados, elípticos, biconvexos, macios, com dimensões de 9,7
mm x 5,2 mm.
Atorvastatina ratiopharm, 20 mg são comprimidos revestidos por
película brancos a
esbranquiçados, elípticos, biconvexos, macios, com dimensões de
12,5 mm x 6,6
mm.
Atorvastatina ratiopharm, 40 mg são comprimidos revestidos por
película brancos a
esbranquiçados, elípticos, biconvexos, macios, com dimensões de
15,6 mm x 8,23
mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolémia
Atorvastatina ratiopharm está indicada como adjuvante da dieta para a
redução de
níveis elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL
(C-LDL), apolipoproteína
B e triglicéridos em adultos, adolescentes e crianças com idade
igual ou superior a
10 anos, com hipercolesterolémia primária incluindo
hipercolesterolémia familiar
(variante heterozigótica) ou hiperlipidémia combinada (mista)
(correspondente aos
Tipos IIa e IIb da Classificação de Fredrickson), quando a resposta
à dieta e a outras
medidas não farmacológicas é inadequada.
APROVADO EM
04-12-2021
INFARMED
Atorvastatina ratiopharm também está indicada na redução do
coles
                                
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