Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ATORVASTATINA
Stada Genericos, S.L.
C10AA05
ATORVASTATIN
Excipientes: MANITOL (E-421),CARBONATO DE SODIO ANHIDRO,CARMELOSA SODICA,MALTODEXTRINA,GLUCOSA MONOHIDRATO
AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Atorvastatina
ATORVASTATINA GLOFER 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 28/07/2015 Sin notificación de comercialización - ATORVASTATINA GLOFER 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 90 comprimidos Revocado 28/07/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado 20/11/2012 / Revocado 28/07/2015
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ATORVASTATINA GLOFER 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Atorvastatina Glofer y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina Glofer 3. Cómo tomar Atorvastatina Glofer 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Atorvastatina Glofer 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ATORVASTATINA GLOFER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Atorvastatina Glofer pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos que regulan los lípidos (grasas). Atorvastatina Glofer se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol y los triglicéridos en la sangre cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por sí solos han fracasado. Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina Glofer también puede utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORVASTATINA GLOFER NO TOME ATORVASTATINA GLOFER - Si es alérgico a atorvastatina o a algún otro medicamento similar utilizado para reducir los lípidos sanguíneos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hí Lugege kogu dokumenti
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Atorvastatina Glofer 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Atorvastatina Glofer 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Atorvastatina Glofer 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Atorvastatina Glofer 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica). Atorvastatina Glofer 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica). Atorvastatina Glofer 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Atorvastatina Glofer 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimidos recubiertos con película blancos, ovalados, biconvexos, marcados con un 10 en una cara y A en la otra. Atorvastatina Glofer 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimidos recubiertos con película blancos, ovalados, biconvexos, marcados con un 20 en una cara y A en la otra. Atorvastatina Glofer 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimidos recubiertos con película blancos, ovalados, biconvexos, marcados con un 40 en una cara y A en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Atorvastatina Glofer está indicado como tratamiento adicional a la dieta en la reducción de niveles elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apoproteina B y triglicéridos, en adultos, adolescentes y niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia primaria incluyendo la hipercolesterolemia familiar (variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta) (Correspondiente a los tipos IIa y IIb de la clasificación de Fredrickson), cuando la Lugege kogu dokumenti