Atorvastatina + Ezetimiba Pentafarma 10 mg + 10 mg Cápsula

Riik: Portugal

keel: portugali

Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Toimeaine:

Atorvastatina + Ezetimiba

Saadav alates:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

ATC kood:

C10BA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Atorvastatin + Ezetimibe

Annus:

10 mg + 10 mg

Ravimvorm:

Cápsula

Koostis:

Atorvastatina cálcica tri-hidratada 10.82 mg ; Ezetimiba 10.00 mg

Manustamisviis:

Via oral

Ühikuid pakis:

Blister 30 unidade(s)

Klass:

3.7 - Antidislipidémicos

Retsepti tüüp:

MSRM

Terapeutiline rühm:

N/A

Terapeutiline ala:

atorvastatin and ezetimibe

Näidustused:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Toote kokkuvõte:

Número de Registo: 5814512 CNPEM: 50150812 CHNM: 10135968 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2021-04-22

Infovoldik

APROVADO EM
29-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Atorvastatina + Ezetimiba Pentafarma 10 mg + 10 mg, cápsulas
Atorvastatina + Ezetimiba Pentafarma 20 mg + 10 mg, cápsulas
Atorvastatina + Ezetimiba Pentafarma 40 mg + 10 mg, cápsulas
Atorvastatina + Ezetimiba
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter nececessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenhas dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Atorvastatina + Ezetimiba Pentafarma e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina + Ezetimiba
Pentafarma
3. Como tomar Atorvastatina + Ezetimiba Pentafarma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Atorvastatina + Ezetimiba Pentafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Atorvastatina + Ezetimiba Pentafarma e para que é
utilizado
Atorvastatina + Ezetimiba Pentafarma contém numa cápsula duas
substâncias ativas
diferentes. Uma das substâncias ativas é ezetimiba, a outra
substância ativa é
atorvastatina, pertencente ao grupo das chamadas estatinas.
Atorvastatina + Ezetimiba Pentafarma é um medicamento usado em
adultos para
baixar no sangue os níveis de colesterol total, de “mau”
colesterol (colesterol LDL) e
de substâncias gordurosas chamadas triglicerídeos. Além disso,
aumenta também os
níveis de “bom” colesterol (colesterol HDL).
Este medicamento funciona para reduzir o seu colesterol de duas
maneiras: reduz o
colesterol absorvido no trato digestivo, bem como o colesterol que o
corpo produz
por si só.
Na m

Toote omadused

APROVADO EM
29-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Atorvastatina + Ezetimiba Pentafarma 10 mg + 10 mg, cápsulas
Atorvastatina + Ezetimiba Pentafarma 20 mg + 10 mg, cápsulas
Atorvastatina + Ezetimiba Pentafarma 40 mg + 10 mg, cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Atorvastatina + Ezetimiba Pentafarma 10 mg + 10 mg, cápsulas
Cada cápsula contém 10 mg de atorvastatina (na forma de
atorvastatina cálcica tri-
hidratada) e 10 mg de ezetimiba.
Atorvastatina + Ezetimiba Pentafarma 20 mg + 10 mg, cápsulas
Cada cápsula contém 20 mg de atorvastatina (na forma de
atorvastatina cálcica tri-
hidratada) e 10 mg de ezetimiba.
Atorvastatina + Ezetimiba Pentafarma 40 mg + 10 mg, cápsulas
Cada cápsula contém 20 mg de atorvastatina (na forma de
atorvastatina cálcica tri-
hidratada) e 10 mg de ezetimiba.
Excipiente com efeito conhecido
Cada cápsula Atorvastatina + Ezetimiba Pentafarma de 10 mg + 10 mg
contém 13
mg de sacarose.
Cada cápsula Atorvastatina + Ezetimiba Pentafarma de 20 mg + 10 mg
contém 26
mg de sacarose.
Cada cápsula Atorvastatina + Ezetimiba Pentafarma de 40 mg + 10 mg
contém 51,5
mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas
Atorvastatina + Ezetimiba Pentafarma 10 mg + 10 mg, cápsulas:
Cápsula
de
gelatina
não
marcada,
de
fecho
automático,
tamanho
0,
com
revestimento de cor castanha e corpo amarelo, preenchida com grânulos
e um
comprimido. O comprimento da cápsula é de aproximadamente 21,7 mm.
Atorvastatina + Ezetimiba Pentafarma 20 mg + 10 mg, cápsulas:
Cápsula
de
gelatina
não
marcada,
de
fecho
automático,
tamanho
0,
com
revestimento de cor castanha avermelhada e corpo amarelo, preenchida
com
grânulos e um comprimido. O comprimento da cápsula é de
aproximadamente 21,7
mm.
Atorvastatina + Ezetimiba Pentafarma 40 mg + 10 mg, cápsulas:
APROVADO EM
29-12-2021
INFARMED
Cápsula
de
gelatina
não
marcada,
de
fecho
automático,
tamanho
0,
com
revestimento de cor castanha escura e corp