ATORVASTATIN ACCORD õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

atorvastatiin

Saadav alates:

Accord Healthcare B.V.

ATC kood:

C10AA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

atorvastatin

Annus:

40mg 4TK; 40mg 10TK; 40mg 90TK; 40mg 20TK; 40mg 60TK; 40mg 14TK; 40mg 98TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
ATORVASTATIN ACCORD 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
ATORVASTATIN ACCORD 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
ATORVASTATIN ACCORD 40 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
atorvastatiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Atorvastatin Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Atorvastatin Accord’i võtmist
3.
Kuidas Atorvastatin Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Atorvastatin Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ATORVASTATIN ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Atorvastatin Accord kuulub ravimite rühma, mis on tuntud kui
statiinid ja mis reguleerivad vere
lipiididesisaldust (rasvasisaldust).
Atorvastatin Accord’i kasutatakse lipiidide, näiteks kolesterooli
ja triglütseriidide, sisalduse
vähendamiseks veres,
kui rasvavaene toit ja elustiili muutus üksi ei ole selles osas
tulemusi andnud.
Kui teil on suurenenud risk südamehaiguste tekkeks, siis võib
Atorvastatin Accord’i kasutada ka antud
riski vähendamiseks, seda isegi
juhul, kui teie vere kolesteroolisisaldus on normi piires. Ravi ajal
tuleb
jätkata vere
kolesteroolisisaldust langetavat dieeti.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ATORVASTATIN ACCORD’I VÕTMIST
ATORVASTATIN ACCORD’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete atorvastatiini või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui teil on või on kunagi olnud maksahaigus.
-
kui teie maksafunktsiooni näit

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Atorvastatin Accord 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atorvastatin Accord 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atorvastatin Accord 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
10 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
atorvastatiini
(atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina).
20 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg
atorvastatiini
(atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina).
40 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg
atorvastatiini
(atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina).
INN.
_Atorvastatinum _
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks Atorvastatin Accord 10 mg õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 23,38 mg
laktoosmonohüdraati.
Üks Atorvastatin Accord 20 mg õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 46,76 mg
laktoosmonohüdraati.
Üks Atorvastatin Accord 40 mg õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 93,52 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Atorvastatin Accord 10 mg õhukese polümeerikattega tablett:
Valge kuni peaaegu valge, ümmargune, kaksikkumer õhukese
polümeerikattega
tablett diameetriga
ligikaudu 5,6 mm, mille ühel küljel on pimetrükk “FUI” ja teine
külg on sile.
Atorvastatin Accord 20 mg õhukese polümeerikattega tablett:
Valge kuni peaaegu valge, ümmargune, kaksikkumer õhukese
polümeerikattega
tablett diameetriga
ligikaudu 7,1 mm, mille ühel küljel on pimetrükk “FU2” ja teine
külg on sile.
Atorvastatin Accord 40 mg õhukese polümeerikattega tablett:
Valge kuni peaaegu valge, ümmargune, kaksikkumer õhukese
polümeerikattega
tablett diameetriga
ligikaudu 9,6 mm, mille ühel küljel on pimetrükk “FU3” ja teine
külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Hüperkolesteroleemia
Primaarse hüperkolesteroleemia, sealhulgas heterosügootse
perekondliku hüperkolesteroleemia või
kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia (vastab Fredr