Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
atorvastatiin
KRKA d.d. Novo mesto
C10AA05
atorvastatin
30mg 60TK; 30mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Atoris 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Atoris 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid Atoris 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid atorvastatiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Atoris ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Atoris´e võtmist 3. Kuidas Atoris´t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Atoris´t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Atoris ja milleks seda kasutatakse Atoris kuulub ravimite rühma, mida tuntakse nimetuse all statiinid ja mis reguleerivad vere lipiidide (rasva) sisaldust. Atoris´t kasutatakse lipiidide, näiteks kolesterooli- ja triglütseriidide sisalduse vähendamiseks veres, kui rasvavaene toit ja elustiili muutus üksi ei ole selles osas tulemusi andnud. Kui teil on suurenenud risk südamehaiguste tekkeks, siis võib Atoris´t kasutada ka antud riski vähendamiseks, seda isegi juhul, kui teie vere kolesteroolisisaldus on normi piires. Ravi ajal tuleb jätkata vere kolesteroolisisaldust langetava dieedi pidamist. 2. Mida on vaja teada enne Atoris´e võtmist Atoris´t ei tohi võtta - kui olete atorvastatiini või sarnaste vere lipiidide sisaldust langetavate ravimite või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui teil on või on olnud maksahaigus - kui teil on esinenud maksafunktsiooni näitavate vereanalüüside teadmata põhjusega normist kõrvalekaldumisi - kui te olete viljakas eas naine, aga ei kasuta usaldusväär Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Atoris 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Atoris 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Atoris 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid Atoris 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Atoris 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid Atoris 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg või 80 mg atorvastatiini (kaltsiumsoolana). INN. Atorvastatinum Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat. 10 mg 20 mg 40 mg 30 mg 60 mg 80 mg Laktoos (mg/tabletis) 57,1 mg 114,25 mg 199,5 mg 175 mg 350 mg 467 mg Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 10 mg tablett: valged, ümmargused, kergelt kumerad tabletid, mis on kaetud õhukese polümeerikattega. 20 mg tablett: valged, ümardused, kergelt kumerad tabletid, mis on kaetud õhukese polümeerikattega. 40 mg tablett: valged, ümardused, kergelt kaksikkumerad tabletid, mis on kaetud õhukese polümeerikattega. 30 mg tablett: Valge kuni peaaegu valge, ümmargune, kergelt kumer õhukese polümeerikattega tablett, kaldservadega ja diameetriga 9 mm. 60 mg tablett: Valge kuni peaaegu valge, ovaalne, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett, mõõtmetega 16 mm x 8,5 mm. 80 mg tablett: Valge kuni peaaegu valge, kapslikujuline, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett, mõõtmetega 18 mm x 9 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Hüperkolesteroleemia Primaarse hüperkolesteroleemia, sealhulgas heterosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia või kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia (vastab Fredricksoni klassifikatsiooni järgi IIa ja IIb tüübile) ravi lisaks dieedile üldkolesterooli, LDL-kolesterooli, apolipoproteiin B ja triglütseriidide tõusnud tasemete langetamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja üle 10-aastastel lastel, kui dieedi muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetmed ei ole andnud soovitud t Lugege kogu dokumenti