ATIMOS inhalatsiooniaerosool, lahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

formoterool

Saadav alates:

CHIESI Pharmaceuticals GmbH

ATC kood:

R03AC13

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

formoterol

Annus:

12mcg 1annus 100annus 1TK; 12mcg 1annus 50annus 1TK; 12mcg 1annus 120annus 1TK

Ravimvorm:

inhalatsiooniaerosool, lahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ATIMOS,
12 MIKROGRAMMI/ANNUSES INHALATSIOONIAEROSOOL, LAHUS
formoteroolfumaraatdihüdraat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Atimos ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Atimos’e kasutamist
3.
Kuidas Atimos’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Atimos’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ATIMOS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Atimos on inhalatsiooniravim, mis viib toimeaine otse teie kopsudesse,
kus seda vaja läheb. Atimos’t
kasutatakse mõõduka kuni raske astmaga patsientidel hingelduse ja
hingamisraskuse
sümptomaatiliseks raviks. Ravimi toimeaine, formoteroolfumaraat,
kuulub ravimite gruppi, mida
nimetatakse bronhide laiendajateks (bronhodilataatorid): need muudavad
hingamise kergemaks,
lõõgastades kopsude hingamisteedes lihasspasme. Atimos’e
regulaarne kasutamine koos
glükokortikosteroididega (inhaleeritav või suukaudne manustamine),
aitab pikaajaliselt vältida
hingamisprobleeme.
Atimos’t võib kasutada ka selliste sümptomite, nagu köha,
vilistav hingamine ja hingeldus,
leevendamiseks kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK)
patsientidel, kes vajavad pikaajalist
bronhodilateerivat ravi.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ATIMOS’E KASUTAMIST
ATIMOS’T EI TOHI KASUTADA
-
kui olete formoterooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
JÄRSKU TEKKIVA HINGELDUSHOO RAVIKS
. See ei aita teid. Kasutage sellel puhul oma „leevendajat“ ja
kandke

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Atimos, 12 mikrogrammi/annuses inhalatsiooniaerosool, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga mõõdetud pihustusannus sisaldab 12 mikrogrammi
formoteroolfumaraatdihüdraati. See vastab sissehingatud
annuses 10,1 mikrogrammile.
INN.
_Formoterolum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Ravim sisaldab 8,9 mg alkoholi (etanooli) annuses, mis on võrdne 0,25
mg/kg kehakaalu kohta kahes
täiskasvanu annuses ja 0,44 mg/kg kehakaalu kohta kahes noorukitele
mõeldud annuses.
3.
RAVIMVORM
Inhalatsiooniaerosool, lahus
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Mõõduka kuni raske püsiva astma pikaajaline sümptomaatiline ravi
patsientidel, kes vajavad regulaarset ravi
bronhodilataatoriga koos põletikuvastase püsiraviga (inhaleeritavad
ja/või suukaudsed glükokortikosteroidid).
Glükokortikosteroidravi tuleb jätkata.
Atimos on näidustatud hingamisteede obstruktsiooni sümptomite
leevendamiseks kroonilise obstruktiivse
kopsuhaigusega patsientidel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Annustamine sõltub haiguse tüübist ja raskusastmest.
Järgnevad annused on soovitatavad täiskasvanutele, sh eakatele ning
12-aastastele ja vanematele
noorukitele:
Astma
_Täiskasvanud ja 12-aastased ning vanemad noorukid: _
Harilikult üks inhalatsioon hommikul ja õhtul (24 mikrogrammi
formoteroolfumaraatdihüdraati
ööpäevas). Raskematel juhtudel võib annust suurendada kahe
inhalatsioonini hommikul ja õhtul
(48 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati ööpäevas).
Maksimaalne ööpäevane annus on 4 inhalatsiooni (48 mikrogrammi
formoteroolfumaraatdihüdraati).
_Alla 12-aasta vanused lapsed: _
Atimos´e efektiivsus ja ohutus alla 12-aasta vanustel lastel ei ole
veel tõestatud, mistõttu ei tohi
Atimos´t lastel kasutada.
Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK)
_Täiskasvanud (18-aastased ja vanemad) _
Tavaline annus on 1 inhalatsioon 2 korda ööpäevas (üks
inhalatsioon hommikul ja üks õhtul, 24
mikrogrammi formo