ATAZANAVIR TEVA kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

atasanaviir

Saadav alates:

Teva B.V.

ATC kood:

J05AE08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

atasanaviir

Annus:

300mg 90TK; 300mg 60TK; 300mg 30TK

Ravimvorm:

kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Atazanavir Teva, 300 mg kõvakapslid
atasanaviir
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Atazanavir Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Atazanavir Teva võtmist
3.
Kuidas Atazanavir Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Atazanavir Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Atazanavir Teva ja milleks seda kasutatakse
Atazanavir Teva on viiruste (või retroviiruste) vastane ravim. See on
niinimetatud proteaasi
inhibiitorite rühma üheks esindajaks. Need ravimid hoiavad inimese
immuunpuudulikkuse (HIV)
infektsiooni kontrolli all, pärssides proteiini, mida HIV vajab
paljunemiseks. See toimib, vähendades
HIV hulka teie organismis ja aitab nii immuunsüsteemil sellega
võidelda. Sel viisil vähendab
Atazanavir Teva võimalust HIV infektsioonist tingitud haiguste
kujunemiseks.
Atazanavir Teva kapsleid võivad kasutada täiskasvanud ja lapsed
vanuses 6 aastat ning üle selle. Teie
arst määras teile Atazanavir Teva, sest olete nakatunud HIV
viirusega, mis põhjustab omandatud
immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS). Tavaliselt kasutatakse seda koos
teiste HIV vastaste
ravimitega. Arst selgitab teile, milline nendest kombinatsioonidest
Atazanavir Teva’ga on teie jaoks
parim.
Atazanavir Teva ei ravi teid HIV infektsioonist terveks. Infektsioonid
või teised HIV nakkusest
tingitud haigused võivad siiski areneda edasi. Selle ravimi võtmise
ajal võite siiski HIV-nakkust edasi
anda, kuigi efektiivne re

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Atazanavir Teva, 300 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kõvakapsel sisaldab atasanaviirsulfaati koguses, mis vastab 300
mg atasanaviriile.
INN: Atazanavirum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks 300 mg kapsel sisaldab 134,4 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel
Atazanavir Teva 300 mg kõvakapslid on läbipaistmatud kapslid
suurusega 00, mille üldpikkus
suletuna on 23,3 ± 0,3 mm. Kapslikaas on punane ja kapslikeha on
sinine. Kapslikehale on musta
tindiga trükitud „300“. Kapsli sees on helekollane pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Atasanaviir kombinatsioonis väikeses annuses ritonaviiriga ja teiste
retroviirusevastaste ravimitega on
näidustatud HIV-1 nakkuse raviks täiskasvanutel ja 6-aastastel ning
vanematel lastel.
Täiskasvanud patsientidelt saadud viroloogiliste ja kliiniliste
andmete alusel ei ole eeldatavasti kasu
patsientidele, kes on infitseeritud mitme proteaasi inhibiitori suhtes
resistentsete viirusetüvedega
(≥ 4 PI mutatsiooni). Laste,kohta vanuses 6 aastat kuni 18 aastani,
on väga vähe andmeid (vt lõigud
4.4 ja 5.1).
Atasanaviiri kasuks otsustamine peab põhinema eelnevalt
retroviirusevastast ravi saanud täiskasvanute
ja laste viirusresistentsuse määramise tulemustel ja varasemal ravil
(vt lõigud 4.4 ja 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Ravi võib alustada vaid HIV-infektsiooni ravile spetsialiseerunud
arst.
Täiskasvanud: Atazanavir Teva kapslite soovitatav annus on 300 mg
üks kord ööpäevas koos 100 mg
ritonaviiriga üks kord ööpäevas, mis võetakse koos söögiga.
Ritonaviiri kasutatakse atasanaviiri
farmakokineetika võimendamiseks (vt lõigud 4.5 ja 5.1). (Vt ka lõik
4.4 „Ritonaviiri ärajätmine ainult
piiravatel tingimustel“)
Lapsed
Lapsed (vanuses 6 aastat kuni 18 aastani): Atazanavir Teva kapslite
annus lastele sõltub kehakaalust
nagu näidatud Tabelis 1. See ei tohi ületada täiskasvanute
soov