Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ez a
UCB Magyarország Kft.
N05BB01
hydroxyzine
25x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 25 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04577 / 01 - V - TK - igen
Önálló teljes
1995-07-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA ATARAX 25 MG FILMTABLETTA hidroxizin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. _-_ Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. _-_ Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát_ _vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Atarax 25 mg filmtabletta (továbbiakban: Atarax) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Atarax szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Ataraxot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ataraxot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATARAX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Atarax 25 mg filmtabletta javasolt: - a szorongás tüneti kezelésére 18 éves és annál idősebb felnőtteknél - a bőrbetegségekkel járó viszketésérzet tüneti kezelésére felnőtteknél, serdülőknél és 6 éves vagy annál idősebb gyermekeknél. 2. TUDNIVALÓK AZ ATARAX SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ ATARAXOT: - ha allergiás a készítmények hatóanyagára (hidroxizinre), cetirizinre, egyéb piperazin- származékokra, aminofillinre, etilén-diaminra, antihisztaminokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére - ha az EKG-ja (elektrokardiogram) a “QT-intervallum-megnyúlásnak” nevezett szívritmuszavart mutatja - ha szív- és érrendszeri betegsége van vagy volt, Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE Atarax 25 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25,0 mg hidroxizin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 54,80 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott filmbevonatú tabletta. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Atarax javallatai: - a szorongás tüneti kezelése felnőtteknél 18 éves kortól, - a pruritus tüneti kezelése felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél 6 éves kortól. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az Ataraxot a legkisebb hatásos dózisban és a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni. _Felnőttek_ - Szorongás tüneti kezelésére felnőtteknél 18 éves kortól: 50 mg/nap 3 részre elosztva (12,5 mg, 12,5 mg és 25 mg). A kezelőorvos döntése alapján a nagyobb dózis alkalmazható este. Súlyosabb esetekben a dózis legfeljebb 100 mg/nap értékig emelhető. A maximális napi adag 100 mg/nap. - Pruritus tüneti kezelésére felnőtteknél 18 éves kortól: A kezdő dózis 25 mg este, legfeljebb 1 órával lefekvés előtt; ez szükség esetén emelhető legfeljebb napi 3-4-szer 25 mg-ig. Felnőtteknél a maximális napi adag 100 mg/nap. Műtéti előkészítésre: 50-100 mg/nap 1 alkalommal vagy 2-szer 50 mg/nap: egyszeri alkalmazás 1 órával a műtét előtt, amit megelőzhet a műtét előtti este egy hasonló dózis adása. Felnőtteknél a maximális egyszeri adag, illetve a maximális napi adag nem haladhatja meg a 100 mg-ot. _Különleges betegcsoportok_ Az Atarax adagját az ajánlott dózistartományon belül a betegnek a kezelésre adott válaszreakciója szerint egyénileg kell meghatározni. OGYÉI/41516/2020 2 Idősek: Idős korban a hidroxizin alkalmazása nem ajánlott. Ha mégi Lugege kogu dokumenti