Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
levonorgestreel+etünüülöstradiool
Exeltis Baltics UAB
G03AA07
levonorgestreel+etünüülöstradiool
0,1mg+0,02mg/0+0 21TK / 7TK; 0,1mg+0,02mg/0+0 63TK / 21TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale ASUMATE, 0,10 mg/0,02 mg õhukese polümeerikattega tabletti Levonorgestreel/etünüülöstradiool Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kohta - Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad, pöörduva toimega rasestumisvastased vahendid. - Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad vähesel määral verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel kasutusaastal või hakates uuesti kasutama pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega. - Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui arvate, et teil võivad olla verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“). Infolehe sisukord 1. Mis ravim on ASUMATE ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne ASUMATE võtmist 3. Kuidas ASUMATE’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas ASUMATE’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on ASUMATE ja milleks seda kasutatakse - ASUMATE on rasestumisvastane ravim, mida kasutatakse raseduse ärahoidmiseks. - Iga roosa tablett sisaldab väikeses koguses kahte erinevat naissuguhormooni, mida nimetatakse levonorgestreeliks ja etünüülöstradiooliks. - Valged tabletid ei sisalda toimeaineid. Neid nimetatakse ka platseebotablettideks. - Rasestumisvastaseid pille, mis sisaldavad kahte hormooni, nimetatakse kombineeritud pillideks. 2. Mida on vaja teada enne ASUMATE võtmist Üldine teave Enne ASUMATE kasutama Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS ASUMATE 0,10 mg/0,02 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Roosad tabletid (toimeaineid sisaldavad tabletid): Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,10 mg levonorgestreeli ja 0,02 mg etünüülöstradiooli INN. Levonorgestrelum, ethinylestradiolum Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 89,38 mg veevaba laktoosi. Tabletti kattesse kuuluvad Allura alumiiniumlakk (E129), indigokarmiin lakk (E132) ja sojaletsitiin. Valged tabletid (platseebotabletid): Tablett ei sisalda toimeaineid Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 89,50 mg veevaba laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Toimeaineid sisaldavad tabletid on roosad, ümmargused, diameetriga 5,7 mm. Platseebotabletid on valged, ümmargused, diameetriga 5,7 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Raseduse vältimine. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Manustamistee: suukaudne Kuidas kasutada ASUMATE tablette Tablette tuleb võtta iga päev ligikaudu samal kellaajal, vajadusel koos vähese vedelikuga, vastavalt blisterribal näidatud järjekorrale. Tablette võetakse pidevalt. 28 järjestikuse päeva jooksul võetakse iga päev üks tablett. Iga järgmist pakendit alustatakse järgmisel päeval pärast eelmise pakendiga lõpetamist. Vereeritus algab tavaliselt 2. kuni 3. platseebotablettide võtmise päeval ning ei pruugi olla lõppenud selleks ajaks, kui alustatakse uue ribapakendi kasutamist. Kuidas alustada ASUMATE tablettide võtmist Ei ole eelnevalt (eelmisel kuul) hormonaalset kontratseptsiooni kasutatud Tablettide võtmist alustatakse naise normaalse menstruaaltsükli 1. päeval (st esimesel menstruaalverejooksu päeval). Üleminek mõnelt muult kombineeritud hormonaalselt rasestumisvastaselt vahendilt (kombineeritud oraalne kontratseptiiv (KOK), tuperõngas või transdermaalne plaaster) ASUMATE kasutamist on soovitatav alustada eelmise KOK viimase aktiivse Lugege kogu dokumenti