ASUMATE õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
24-11-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
24-11-2020

Toimeaine:

levonorgestreel+etünüülöstradiool

Saadav alates:

Exeltis Baltics UAB

ATC kood:

G03AA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

levonorgestreel+etünüülöstradiool

Annus:

0,1mg+0,02mg/0+0 21TK / 7TK; 0,1mg+0,02mg/0+0 63TK / 21TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
ASUMATE, 0,10 mg/0,02 mg õhukese polümeerikattega tabletti
Levonorgestreel/etünüülöstradiool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite
kohta
-
Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad,
pöörduva toimega rasestumisvastased
vahendid.
-
Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad
vähesel määral
verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel
kasutusaastal või hakates uuesti
kasutama pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.
-
Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla verehüübe
sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on ASUMATE ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ASUMATE võtmist
3.
Kuidas ASUMATE’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas ASUMATE’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on ASUMATE ja milleks seda kasutatakse
-
ASUMATE on rasestumisvastane ravim, mida kasutatakse raseduse
ärahoidmiseks.
-
Iga roosa tablett sisaldab väikeses koguses kahte erinevat
naissuguhormooni, mida nimetatakse
levonorgestreeliks ja etünüülöstradiooliks.
-
Valged tabletid ei sisalda toimeaineid. Neid nimetatakse ka
platseebotablettideks.
-
Rasestumisvastaseid pille, mis sisaldavad kahte hormooni, nimetatakse
kombineeritud pillideks.
2.
Mida on vaja teada enne ASUMATE võtmist
Üldine teave
Enne ASUMATE kasutama
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ASUMATE 0,10 mg/0,02 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Roosad tabletid (toimeaineid sisaldavad tabletid):
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,10 mg
levonorgestreeli ja 0,02 mg etünüülöstradiooli
INN. Levonorgestrelum, ethinylestradiolum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tablett sisaldab 89,38 mg veevaba laktoosi.
Tabletti kattesse kuuluvad Allura alumiiniumlakk (E129), indigokarmiin
lakk (E132) ja sojaletsitiin.
Valged tabletid (platseebotabletid):
Tablett ei sisalda toimeaineid
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tablett sisaldab 89,50 mg veevaba laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Toimeaineid sisaldavad tabletid on roosad, ümmargused, diameetriga
5,7 mm.
Platseebotabletid on valged, ümmargused, diameetriga 5,7 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Raseduse vältimine.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Manustamistee: suukaudne
Kuidas kasutada ASUMATE tablette
Tablette tuleb võtta iga päev ligikaudu samal kellaajal, vajadusel
koos vähese vedelikuga, vastavalt
blisterribal näidatud järjekorrale. Tablette võetakse pidevalt. 28
järjestikuse päeva jooksul võetakse iga
päev üks tablett. Iga järgmist pakendit alustatakse järgmisel
päeval pärast eelmise pakendiga
lõpetamist. Vereeritus algab tavaliselt 2. kuni 3.
platseebotablettide võtmise päeval ning ei pruugi olla
lõppenud selleks ajaks, kui alustatakse uue ribapakendi kasutamist.
Kuidas alustada ASUMATE tablettide võtmist
Ei ole eelnevalt (eelmisel kuul) hormonaalset kontratseptsiooni
kasutatud
Tablettide võtmist alustatakse naise normaalse menstruaaltsükli 1.
päeval (st esimesel
menstruaalverejooksu päeval).
Üleminek mõnelt muult kombineeritud hormonaalselt
rasestumisvastaselt vahendilt (kombineeritud
oraalne kontratseptiiv (KOK), tuperõngas või transdermaalne
plaaster)
ASUMATE kasutamist on soovitatav alustada eelmise KOK viimase aktiivse

                                
                                Lugege kogu dokumenti