ASTMASAN 4 mg

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

MONTELUKASTUM

Saadav alates:

SANDOZ SRL

ATC kood:

R03DC03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

MONTELUKASTUM

Annus:

4mg

Ravimvorm:

COMPR. MAST.

Retsepti tüüp:

P6L

Valmistatud:

SALUTAS PHARMA GMBH

Terapeutiline rühm:

ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR DE LEUCOTRIENE

Infovoldik

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5567/2013/01-17 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ASTMASAN 4 MG COMPRIMATE MASTICABILE
Montelukast
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE CA
COPILUL DUMNEAVOATRĂ SĂ ÎNCEAPĂ
UTILIZAREA ACESTUI MEDICAMENT.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru copilul dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
copilului dumneavoastră.

Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi
orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Astmasan şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Astmasan
3.
Cum să luaţi Astmasan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Astmasan
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ASTMASAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Astmasan este un antagonist al receptorilor leucotrienici care
blochează substanţele numite
leucotriene. Leucotrienele determină îngustarea şi inflamaţia
căilor respiratorii din plămânii
dumneavoastră. Prin blocarea leucotrienelor, Astmasan
îmbunătăţeşte simptomele şi ajută la controlul
astmului bronşic.
Medicul dumneavoastră a prescris Astmasan pentru tratamentul astmului
bronşic al copilului
dumneavostră, prevenind simptomele astmului bronşic pe parcursul
zilei şi al nopţii.

Astmasan 4 mg este utilizat pentru tratamentul copiilor cu vârsta
cuprinsă între 2 şi 5 ani ale
căror simptome nu sunt suficient controlate prin tratamentul actual
şi necesită tratament
suplimentar

Astmasan 4 mg poate fi, de asemenea, un tratament alternativ la
tratamentul cu corticosteroizi
administraţi pe cale inhalatorie la copii cu vârsta între 2 şi 5
ani cu astm b

Toote omadused

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5567/2013/01-17 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Astmasan 4 mg comprimate masticabile
2.
COMPOZIŢIE
CALITATIVĂ
ŞI
CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat masticabil conţine montelukast 4 mg sodic sub
formă de montelukast sodic.
Excipient:
Aspartam (E 951) 0,96 mg per comprimat.
Aroma de cireşe conţine Allura Red (E 129) 1,54 micrograme per
comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA
FARMACEUTICĂ
Comprimat masticabil.
Comprimate de culoare roz pestriţ marmorat, ovale, marcate cu “4”
pe una dintre feţe.
4.
DATE
CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
ASTMASAN este indicat în tratamentul astmului bronşic, ca terapie
asociată, la pacienţi cu vârsta de
2-5 ani cu astm bronşic persistent de intensitate uşoară până la
moderată, care nu sunt controlaţi în
mod corespunzător cu corticosteroizi administraţi pe cale
inhalatorie şi la care administrarea "la
nevoie" a medicamentelor beta-agoniste cu acţiune de scurtă durată
nu asigură un control clinic
adecvat al astmului bronşic.
ASTMASAN poate fi, de asemenea, un tratament alternativ la tratamentul
cu corticosteroizi
administraţi pe cale inhalatorie în doză mică la pacienţi cu
vârsta de 2-5 ani cu astm bronşic persistent
de intensitate uşoară care nu au avut în antecedente recente crize
severe de astm bronşic care să fi
necesitat utilizarea corticosteroizilor administraţi oral, şi pentru
care s-a demonstrat incapacitatea de
utilizare a corticosteroizilor administraţi pe cale inhalatorie (vezi
pct.4.2).
ASTMASAN este indicat, de asemenea, în profilaxia astmului bronşic a
cărui componentă
predominantă este bronhoconstricţia indusă de efortul fizic la
copii cu vârsta de 2 ani şi peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acest medicament este recomandat pentru utilizare la copii, sub
supravegherea unui adult.
2
Doza pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani