Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
atorvastatiin
KRKA, d.d., Novo mesto
C10AA05
atorvastatin
30mg 56TK; 30mg 10TK; 30mg 50TK; 30mg 30TK; 30mg 100TK; 30mg 7TK; 30mg 4TK; 30mg 84TK; 30mg 20TK; 30mg 98TK; 30mg 60TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ASTATOR 30 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID ASTATOR 60 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID ASTATOR 80 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID atorvastatiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Astator ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Astator´i võtmist 3. Kuidas Astator´i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Astator´i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ASTATOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Astator kuulub ravimite rühma, mida tuntakse nimetuse all statiinid ja mis reguleerivad vere lipiidide (rasv) sisaldust. Astator´i kasutatakse lipiidide, näiteks kolesterooli- ja triglütseriidide sisalduse vähendamiseks veres, kui rasvavaene toit ja elustiili muutus üksi ei ole selles osas tulemusi andnud. Kui teil on suurenenud risk südamehaiguste tekkeks, siis võib Astator´i kasutada ka antud riski vähendamiseks, seda isegi juhul, kui teie vere kolesteroolisisaldus on normi piires. Ravi ajal tuleb jätkata vere kolesteroolisisaldust langetava dieedi pidamist. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ASTATOR’I VÕTMIST ASTATOR´I EI TOHI VÕTTA - kui olete atorvastatiini või sarnaste vere lipiidide sisaldust langetavate ravimite või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on või on kunagi olnud maksahaigus. - kui teil on esinenud maksafunktsiooni näitavate vereanalüüside teadmata põhjusega normist kõrvalekaldumisi. - kui te olete viljakas eas naine, aga ei k Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Astator 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Astator 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid Astator 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Astator 30 mg Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 30 mg atorvastatiini atorvastatiinkaltsiumina. Astator 60 mg Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg atorvastatiini atorvastatiinkaltsiumina. Astator 80 mg Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80 mg atorvastatiini atorvastatiinkaltsiumina. INN. _Atorvastatinum _ Teadaolevat toimet omav abiaine 30 mg tablett 60 mg tablett 80 mg tablett Laktoosmonohüdraat (mg/tablett) 175 mg 350 mg 467 mg Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 30 mg tablett: Valge kuni peaaegu valge, ümmargune, kergelt kumer õhukese polümeerikattega tablett, kaldservadega ja diameetriga 9 mm. 60 mg tablett: Valge kuni peaaegu valge, ovaalne, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett, mõõtmetega 16 mm x 8,5 mm. 80 mg tablett: Valge kuni peaaegu valge, kapslikujuline, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett, mõõtmetega 18 mm x 9 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Hüperkolesteroleemia Primaarse hüperkolesteroleemia, sealhulgas heterosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia või kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia (vastab Fredricksoni klassifikatsiooni järgi IIa ja IIb tüübile) ravi lisaks dieedile üldkolesterooli, LDL-kolesterooli, apolipoproteiin B ja triglütseriidide tõusnud tasemete langetamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja üle 10-aastastel lastel, kui dieedi muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetmed ei ole andnud soovitud tulemusi. Üldkolesterooli ja LDL-kolesterooli sisalduse langetamine homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga täiskasvanutel täiendavalt lipiidide sisaldust langetavatele teistele ravimeetoditele (nt LDL-aferees) või kui need ei ole kättesaadavad. Kardiovaskulaarsete tüsis Lugege kogu dokumenti