Riik: Sloveenia
keel: sloveeni
Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
acetilsalicilna kislina; askorbinska kislina (vitamin C)
BAYER d.o.o.
N02BA51
acetilsalicilna acid; ascorbic acid (vitamin C)
šumeča tableta
acetilsalicilna kislina 400 mg / 1 tableta askorbinska kislina (vitamin C)240 mg / 1 tableta; askorbinska kislina (vitamin C) 240 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
40 tableta
BRp
acetilsalicilna kislina, kombinacije brez psiholeptikov
Pakiranje :škatla s 40 šumečimi tabletami (20 x 2 tableti v dvojnem traku); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-04-14
JAZMP-WS/023 (WS/115)-13.8.2023 1 NAVODILO ZA UPORABO ASPIRIN PLUS C 400 MG/240 MG ŠUMEČE TABLETE acetilsalicilna kislina/askorbinska kislina PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 do 5 dneh, se morate posvetovati z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Aspirin plus C in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aspirin plus C 3. Kako jemati zdravilo Aspirin plus C 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Aspirin plus C 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ASPIRIN PLUS C IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Aspirin plus C vsebuje ACETILSALICILNO KISLINO , ki lajša bolečine, znižuje zvišano telesno temperaturo in deluje protivnetno. Zdravilo vsebuje tudi askorbinsko kislino (vitamin C), ki zvečuje odpornost telesa pri okužbah in telesnem naporu. Zdravilo Aspirin plus C se uporablja: • ZA LAJŠANJE BOLEČIN pri glavobolu, zobobolu, vnetem grlu, bolečinah v hrbtu, mišicah in sklepih, bolečinah med menstruacijo, blagih bolečinah zaradi vnetja sklepov ter • ZA LAJŠANJE BOLEČIN IN ZNIŽEVANJE ZVIŠANE TELESNE TEMPERATURE pri prehladu ali gripi. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ASPIRIN PLUS C NE JEMLJITE ZDRAVILA ASPIRIN PLUS C • če ste alergični na acetilsalicilno kislino, askorbinsko kislino, druge salicilate ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), • če se je po jemanju drugih podobnih zdravil (kot so salicilati in ne Lugege kogu dokumenti
JAZMP-WS/023 (WS/115)-13.8.2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Aspirin plus C 400 mg/240 mg šumeče tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena šumeča tableta vsebuje 400 mg acetilsalicilne kisline in 240 mg askorbinske kisline. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena šumeča tableta vsebuje 20,3 mmol (467 mg) natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA šumeča tableta Opis: bela, okrogla tableta z Bayerjevim križem na eni strani 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Aspirin plus C se uporablja pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, za simptomatsko lajšanje glavobola, zobobola, vnetega grla, bolečin v hrbtu, bolečin med menstruacijo, bolečin v mišicah in sklepih, blagih artritisnih bolečin ter za simptomatsko lajšanje bolečin in zniževanje zvišane telesne temperature pri prehladu ali gripi. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli:_ 1 do 2 šumeči tableti (400 do 800 mg acetilsalicilne kisline), ki jo/ju bolnik lahko ponovno vzame čez 4 do 8 ur. Največji dnevni odmerek je 10 šumečih tablet (4000 mg acetilsalicilne kisline). _Pediatrična populacija _ Mladostniki, stari več kot 12 let: Priporočeni dnevni odmerek acetilsalicilne kisline je 60 mg/kg telesne mase, razdeljen na 4 do 6 posameznih odmerkov (15 mg/kg na vsakih 6 ur ali 10 mg/kg na vsake 4 ure). Priporočeni enkratni odmerek je 1 šumeča tableta (400 mg acetilsalicilne kisline). _ _ Učinkovitost zdravila Aspirin plus C pri otrocih, mlajših od 12 let, ni bila dokazana, zato njegova uporaba ni priporočena. V primeru naključnega vnosa zdravila glejte poglavje 4.4. _Starejši bolniki _ Prilagajanje odmerka pri akutnem in kroničnem zdravljenju ni potrebno. _Bolniki z okvaro jeter _ Acetilsalicilne kisline se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.3). Acetilsalicilno kislino je treba uporabljati previdno pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter (glejte poglavje 4.4). _Bolniki z okvaro Lugege kogu dokumenti